J Clin Oncol：Talimogene Laherparepvec联合派姆单抗治疗晚期黑色素瘤
2022-09-05 MedSci原创 MedSci原创
与安慰剂-派姆单抗组相比，T-VEC-派姆单抗组没有显著改善晚期黑色素瘤患者的 PFS 或 OS
在一项 Ib 期研究中，Talimogene Laherparepvec (T-VEC) 和派姆单抗联合用药已在晚期黑色素瘤患者中证明了可接受的安全性和令人鼓舞的完全缓解率 (CRR)。
该研究是一项随机、双盲、多中心的国际性 3 期试验，评估了 T-VEC 联合派姆单抗（T-VEC-派姆单抗）对比安慰剂联合派姆单抗（安慰剂-派姆单抗）在晚期黑色素瘤中的疗效和安全性。
在该研究中，IIIB-IVM1c 期的不能手术的既往未接受过抗程序性死亡蛋白-1抗体治疗的黑色素瘤患者被随机（1:1）分至 T-VEC-派姆单抗组或安慰剂-派姆单抗组。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。次要终点包括客观缓解率和安全性。
两组的PFS
总体上，共有692位患者被随机分至 T-VEC-派姆单抗组或安慰剂-派姆单抗组（每组各346人）。与安慰剂-派姆单抗相比，T-VEC-派姆单抗未能显著延长受试患者的 PFS（HR 0.86; 95% CI, 0.71-1.04; P=0.13）或 OS（HR 0.96; 95% CI, 0.76-1.22; P=0.74）。T-VEC-派姆单抗组和安慰剂-派姆单抗组的客观缓解率分别是48.6%和41.3%；持续缓解率分别是42.2%和34.1%。
两组的OS
T-VEC-派姆单抗组和安慰剂-派姆单抗组≥3级的治疗相关不良反应事件的发生率分别是20.7%和19.5%。
综上，与安慰剂-派姆单抗组相比，T-VEC-派姆单抗组没有显著改善晚期黑色素瘤患者的 PFS 或 OS。T-VEC与派姆单抗联合应用的安全性结果与每种药物单独使用的安全性特征一致。
原始出处：
DJason A. Chesney et al. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Global Phase III Trial of Talimogene Laherparepvec Combined With Pembrolizumab for Advanced Melanoma.[J] .J Clin Oncol, 2022, https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00343
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