J Clin Oncol：Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600突变型黑色素瘤的长期效益
2022-08-01 MedSci原创 MedSci原创
Encorafenib联合Binimetinib治疗在BRAF V600突变的黑色素瘤患者中展示出了持久的长期效益。
BRAF和MEK抑制剂的联合疗法已显示出对黑色素瘤患者无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 的益处，并且已成为治疗晚期 BRAF V600 突变黑色素瘤的标准疗法。本文报告了COLUMBUS试验随访5年的最新结果。
COLUMBUS试验招募了不能手术切除或转移性BRAF V600突变的未治疗过的或一线免疫治疗后进展的局部晚期黑色素瘤患者，随机（1:1:1）分成三组，予以 Encorafenib 450 mg/日+Binimetinib 45 mg*2次/日，Vemurafenib 960 mg*2次/日或Encorafenib 300 mg/日治疗。本次分析是在最后一位随机分组患者随访65个月后进行的。
各组的PFS率
共577位患者被随机分至三组：Encorafenib+Binimetinib组 192位；Vemurafenib组 191位；Encorafenib组 194位。Encorafenib+Binimetinib组的总5年PFS率和OS率分别是23%和35%；乳酸脱氢酶水平正常患者的分别是31%和45%。相比之下，Vemurafenib组的总5年PFS率和OS率分别是10%和21%；乳酸脱氢酶水平正常患者的分别是12%和28%。
各组的OS率
Encorafenib+Binimetinib组的中位缓解持续时间是18.6个月，疾病控制率为92.2%。相比之下，Vemurafenib组的中位缓解持续时间是12.3个月，疾病控制率为81.2%。
长期随访没有显示新的安全性问题，与既往已知的保持一致。
总之，COLUMBUS试验的5年随访最新结果显示，Encorafenib联合Binimetinib治疗在BRAF V600突变的黑色素瘤患者中展示出了持久的长期效益和稳定的安全性。
原始出处：
Reinhard Dummer, et al. COLUMBUS 5-Year Update: A Randomized, Open-Label, Phase III Trial of Encorafenib Plus Binimetinib Versus Vemurafenib or Encorafenib in Patients With BRAF V600–Mutant Melanoma. J Clin Oncol. July 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02659
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