伟大！#FDA#批准了 Krystal Biotech 公司开发的基于#单纯疱疹病毒1型#（#HSV-1#）的#局部基因疗法##Beremagene Geperpavec#（B-VEC），商品名#Vyjuvke#。用于治疗6月龄及以上的伴有#Col7a1#基因突变的#营养不良大疱性表皮松解症#（DEB）患者的伤口。
#AAV载体#无法重复给药，而#基因治疗#会随时间推移，疗效逐步降低，看来还需要找到新的载体！HSV-1是其中之一，#慢病毒载体#有天然的缺陷，未来还需要发现更多的载体，或开发新型的#纳米载体#。
2023-05-21发表于上海
2023-05-06发表于上海
2023-04-20发表于香港
2023-04-06发表于上海
2023-04-05发表于上海
2023-04-04发表于上海
2023-03-11发表于上海
2023-03-11发表于上海
2023-03-11发表于上海
2023-01-28发表于上海
#FDA#加速批准非共价#BTK抑制剂##pirtobrutinib#上市，用于复发或难治性#套细胞淋巴瘤#，相信适应症会快速扩展。
百悦泽（#泽布替尼#）适应症包括既往至少接受过一种治疗的#套细胞淋巴瘤#（MCL）、#慢性淋巴细胞白血病#/#小淋巴细胞淋巴瘤#（CLL/SLL）和#华氏巨球蛋白血症#（WM）成人患者。
2023-01-28发表于上海
#仑卡奈单抗#（#Lecanemab#）并用 #t-PA# 治疗#缺血性卒中#的患者发生多发性#脑出血#。主要原因可能与仑卡奈单抗在清除#淀粉样蛋白#时，导致脑内结构发生改变，虽然淀粉样蛋白对认知有损害，但是它也是脑内细胞结构的重要支撑源，如果它被清除过度或过快，会导致脑水肿，同样#脑水肿#又会继发血管的损伤，更容易出现。若与tPA这类溶栓药物合用的话，出血的风险就会大增，甚至与卒中一二级预防药物，如#阿司匹林#，#替格瑞洛#，#氯吡格雷#，或#利伐沙班#类联合应用，同样也可能会增加出血风险。因此，对于高卒中风险的#老年性痴呆#人群的用药，还需要进一步开展临床试验，才能保障患者的安全。相信#FDA#可能也会提出同样的要求。
2023-01-05发表于上海
#Lecanemab#在临床试验中出现的第三例死亡案例，这名79岁妇女在接受lecanemab治疗后出现大面积脑肿胀、出血以及#癫痫#发作后于9月中旬死亡。#阿尔茨海默症#，这可能会影响FDA的审批吧，就最近几天，#FDA#需要做出决策了
2023-01-04发表于上海
2022-12-31发表于上海
2022-12-31发表于上海
2022-12-31发表于上海
