J Gastrointest Oncol：中药YIV-906能减轻直肠癌放化疗的毒副作用，或可让患者能耐受更强的治疗

YIV-906源自于传统植物药配方，起源于“黄芩汤”，是一种以整合系统生物学方法为基础而开发的独特新型抗肿瘤候选药物。黄芩汤对一种名为CPT-11（即后来获批的常用化疗药伊立替康）的化疗药物的副作用（包括腹泻、恶心和呕吐）有很强的抑制作用（报道：J Ethno：复方黄芩汤可以减轻化疗副作用）。于是，他们开发了一种基于这种药方的药物YIV-906。前期数据证明，YIV-906不仅可以增强索拉非尼的抗肿瘤疗效，提高肿瘤微环境中机体的先天性和适应性免疫功能，还可通过缓解由IL-6、NF-κB、COX2、iNOS所介导的炎症来保护胃肠道细胞，并通过激活Wnt信号通路促进祖细胞和干细胞的生长，从而加速受损胃肠道组织的再生和恢复。在YIV-906与Sorafenib联合治疗HCC的初步I / IIa 临床试验中，一位感染慢性乙肝的亚裔肝细胞癌骨转移患者在试验中完成了32个月的治疗，治疗后疾病稳定，且生存期超过六年。

美国耶鲁大学科学家开展的一项小型试验结果表明，以中国古代中草药为基础的实验药物YIV-906有助缓解化疗和放疗给癌症患者带来的毒副作用。24名患者服用YIV-906后，直肠癌疗法造成的胃肠道副作用更小。相关论文发表于新一期《胃肠道肿瘤学》杂志。

这项单臂临床试验于 2014 年 12 月 23 日至 2018 年 9 月 17 日在耶鲁纽黑文医院的综合癌症中心 Smilow 癌症医院招募了 24 名患者。所有患者年龄≥18 岁，ECOG评分 0-1，并经组织学证实为 T3-T4 和 N0-N2、M0 直肠腺癌。中位随访时间为 61.9 个月。所有患者均接受了同步盆腔外照射放射治疗（28 次分次 50.4 Gy）、YIV-906（每周放射治疗第 1-4 天，每天两次口服 800 毫克）和以新辅助方式给药的口服卡培他滨，然后进行确定性手术。在放疗期间每周评估一次毒性，直至急性症状消退，然后在 28 天、4 个月、7 个月和 10 个月时评估毒性。毒性按照《不良事件通用术语标准》（CTCAE）4.0 版进行分级。

结果显示，手术时，4 名患者（16.7%）完全或接近完全缓解。在 61.9 个月的中位随访期内，我们患者组的平均总生存期 (OS) 为 74.9 个月 [95% 置信区间 (CI)：67.3-82.5]。预计 5 年 OS 为 82.0%。我们观察到 0% 的急性 4 级毒性，仅两例急性 3 级腹泻（8.3%）。

这项研究首次证实了YIV-906在减少化疗和放疗引起的胃肠道毒性方面的有效性。YIV-906基于一种传统胃病疗法，药方包括多种中草药，能缓解腹泻、疲劳和恶心等副作用。

研究人员认为，服用YIV-906的人或许能承受更大剂量的化疗和放疗，从而提升治疗效果。但仍有必要在更多癌症患者身上进一步检测YIV-906的疗效。

YIV-906 是由“黄芩汤”中的四味中药材组成的复方植物药，是少数正在美国FDA进行2期临床试验的复方植物药产品，这个产品由Yiviva Inc.负责开发。

原始出处：

Verma N, Johung KL, Kortmansky J, Zaheer W, Lacy J, Cecchini M, Stein S, Cheng YC, Lam W, Liu SH, Reddy V, Hochster H, Higgins SA.A single arm phase 2 clinical trial of YIV-906 with neoadjuvant concurrent chemo-radiation therapy in patients with locally advanced rectal cancer.J Gastrointest Oncol. 2024 Jun 30;15(3):1050-1059. doi: 10.21037/jgo-24-23