Lancet oncol：mXELIRI或许可以替换FOLFIRI作为转移性结直肠癌的标准二线疗法
2018-03-18 MedSci MedSci原创
研究表明改良的XELIRI（mXELIRI；卡培他滨联合伊立替康）方案用作一线或二线治疗时疗效和耐受性均较好。现Rui-Hua Xu等人在转移性结直肠癌患者中，将mXELIRI方案与标准FOLFIRI的安全性和疗效进行对比，研究结果于近日发表在Lancet子刊上。研究人员进行一多中心的开放性随机非劣效性的3期临床试验。在中国、日本韩国的98家医院招募年满20岁的组织学确诊的不能行手术切除的结直肠腺
研究表明改良的XELIRI（mXELIRI；卡培他滨联合伊立替康）方案用作一线或二线治疗时疗效和耐受性均较好。现Rui-Hua Xu等人在转移性结直肠癌患者中，将mXELIRI方案与标准FOLFIRI的安全性和疗效进行对比，研究结果于近日发表在Lancet子刊上。
研究人员进行一多中心的开放性随机非劣效性的3期临床试验。在中国、日本韩国的98家医院招募年满20岁的组织学确诊的不能行手术切除的结直肠腺癌患者，以及从转移性结直肠癌的一线化疗退出的患者。将患者按照1：1随机分至mXELIRI有或无贝伐单抗组（伊立替康200mg/m2 静滴 第1天；卡培他滨 800mg/m2 口服 2/日 第1-14天；贝伐单抗 7.5mg/kg 静滴 第1天）或FOLFIRI有或无贝伐单抗组（伊立替康180mg/m2 静滴 第1天；亚叶酸 200mg/m2 静滴 第1天；氟尿嘧啶 400mg/m2 静滴 第1天，并维持氟尿嘧啶[2400mg/m2]持续静滴46h，14天重复一次；有或无第1天静脉补充贝伐单抗 5mg/kg）。根据国家、ECOG表现状态、转移灶数量、既往奥沙利铂治疗和有无贝伐单抗分层。主要结点：总体存活率。
2013年12月2日-2015年8月13日，共招募了650位患者，随机分至mXELIRI有或无贝伐单抗组（326人）或FOLFIRI有或无贝伐单抗组（324人）。中位随访15.8个月（IQR 8.7-24.9），共有490人死亡（mXELIRI组242例、FOLFIRI组248例）。 mXELIRI组和FOLFIRI组的总体存活期中位值分别是16.8个月（95% CI 15.3-19.1）和15.4个月（13.0-17.7；HR0.85，95% CI 0.71-1.02；p<0.0001）。最常见的3-4级副反应是中性粒细胞减少（mXELIRI组 17%[52/310]；FOLFIRI组 43%[133/310]）。mXELIRI组3-4级腹泻的发生率高于FOLFIRI组（22[7%] vs 10[3%]）。 mXELIRI组和FOLFIRI组分别报道了46例（15%）和63例（20%）的严重副反应事件。mXELIRI组和FOLFIRI组分别有2例（1例肺炎、1例肺部感染）和1例（肺部感染）治疗相关的死亡。
mXELIRI结合或不结合贝伐单抗治疗，耐受性良好，相比FOLFIRI结合或不结合贝伐单抗对于总体存活期无劣效性。mXELIRI或许可以替换FOLFIRI作为转移性结直肠癌患者的标准二线主干疗法，至少对亚洲患者是如此。
原始出处：
Rui-Hua Xu，et al.Modified XELIRI (capecitabine plus irinotecan) versus FOLFIRI (leucovorin， fluorouracil， and irinotecan)， both either with or without bevacizumab， as second-line therapy for metastatic colorectal cancer (AXEPT)： a multicentre， open-label， randomised， non-inferiority， phase 3 trial.The Lancet Oncology. March 16，2018.https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30140-2
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