J Am Heart Assoc：房颤患者二级预防：直接口服抗凝药vs维生素K拮抗剂

2018-04-26 何娜环球医学网

新上市药物在上市后观察性研究完成之前均需进行实时监测。2018年3月，发表在《J Am Heart Assoc》的一项先导研究对直接口服抗凝药vs维生素K拮抗剂用于非瓣膜性房颤二级预防的安全性和有效性进行了近似实时监测。

新上市药物在上市后观察性研究完成之前均需进行实时监测。2018年3月，发表在《J Am Heart Assoc》的一项先导研究对直接口服抗凝药vs维生素K拮抗剂用于非瓣膜性房颤二级预防的安全性和有效性进行了近似实时监测。

背景：新上市药物需进行实时监测直至上市后观察性研究末期。研究者对口服抗凝药实验病例实施了近似实时监测先导方案。研究者于2013~2015年期间在意大利拉齐奥大区评估了直接口服抗凝药vs维生素K拮抗剂用于非瓣膜性房颤二级预防的安全性和有效性。

方法和结果：使用序贯倾向得分匹配新使用者平行队列设计，进行了一项队列研究。使用Cox模型进行了序贯分析。

总体来说，10742例患者用于分析。与维生素K拮抗剂相比，直接口服抗凝药的使用与全因死亡率（0.81；95% CI，0.66~0.99）、心血管死亡率（0.71；0.54~0.93）、心肌梗死（0.67；0.43~1.04）、缺血性卒中（0.87；0.52~1.45）、出血性卒中（0.25；0.07~0.88）降低相关，胃肠道出血没有显着差异（1.26；0.69~2.30）。

结论：本先导研究是该区域建立新药实时监控的基石。

原始出处：

Mayer F, Kirchmayer U, Coletta P, et al.Safety and Effectiveness of Direct Oral Anticoagulants Versus Vitamin K Antagonists: Pilot Implementation of a Near-Real-Time Monitoring Program in Italy.J Am Heart Assoc. 2018 Mar 10;7(6). pii: e008034. doi: 10.1161/JAHA.117.008034.

作者：何娜

版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言