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[GetTopicListResponse(id=2092808, encodeId=b6322092808de, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>批准的<a href='/topic/show?id=60c232154fc' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#创新药物#</a>，这里看到常见病，如<a href='/topic/show?id=91cf549e3f1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#抑郁症#</a>，<a href='/topic/show?id=13032e051f7' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#便秘#</a>的治疗，也有<a href='/topic/show?id=5a8be955621' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#罕见病#</a>，如<a href='/topic/show?id=aebc192307c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#β地中海贫血#</a>的<a href='/topic/show?id=567041e8055' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#基因治疗#</a>上市。还有<a href='/topic/show?id=0eca955681e' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#酶替代治疗#</a><a href='/topic/show?id=e6b910492475' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Xenpozyme#</a>，<a href='/topic/show?id=224b6e85219' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#特利加压素#</a>治疗成人<a href='/topic/show?id=abc28138548' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肝肾综合征#</a> (HRS)等，整体来说，创新药呈现是加速发展的趋势。, objectTitle=FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药（下）？, objectType=article, longId=742666, objectId=b6c8e42666e2, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20221009/ab2e59afdf774f8881a31e168706d9f7.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=b6c8e42666e2, replyNumber=0, likeNumber=190, createdTime=2022-10-10, rootId=0, userName=lifestar, userId=aa0e14, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=b6c8e42666e2, moduleTitle=FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药（下）？, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=b6c8e42666e2)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2092807, encodeId=4379209280e77, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>批准的创新药物，如<a href='/topic/show?id=74ec10492098' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#呋替巴替尼#</a>，<a href='/topic/show?id=a6f41049212a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#deucravacitinib#</a>，<a href='/topic/show?id=4b3d104922f2' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#spesolimab#</a>，<a href='/topic/show?id=376e16120ab' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Selpercatinib#</a>，<a href='/topic/show?id=468410492308' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#eflapegrastim#</a>等，<a href='/topic/show?id=aa0582e6946' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肿瘤#</a>，皮肤风湿免疫仍然是大头。下部分应是<a href='/topic/show?id=5a8be955621' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#罕见病#</a>一类, objectTitle=FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药（上）？, objectType=article, longId=742664, objectId=ced9e4266497, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20221009/ab2e59afdf774f8881a31e168706d9f7.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=ced9e4266497, replyNumber=0, likeNumber=137, createdTime=2022-10-10, rootId=0, userName=lifestar, userId=aa0e14, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, 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style='color:#2F92EE;'>#anifrolumab#</a>）在II期研究中取得了令人感兴趣的结果，目前正在进行III期试验。最近的临床试验为LN的治疗开辟了新的途径，有望降低慢性肾脏疾病的发病率。voclosporin是FDA批准的首个<a href='/topic/show?id=d17c68153ab' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#狼疮肾炎#</a>口服疗法，2022年9月19日，欧盟委员会也批准了voclosporin的上市许可，用于治疗<a href='/topic/show?id=1a521049193b' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#活动性狼疮肾炎#</a>。<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle=FDA批准首个相关口服疗法voclosporin背后，狼疮肾炎未来创新路在何方？, objectType=article, longId=742663, objectId=c176e42663c9, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20221009/b80112fcf68840b09bd52b4788776a91.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=c176e42663c9, replyNumber=0, likeNumber=201, createdTime=2022-10-10, rootId=0, userName=循证小兵, userId=7a3710, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=c176e42663c9, moduleTitle=FDA批准首个相关口服疗法voclosporin背后，狼疮肾炎未来创新路在何方？, 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target=_blank style='color:#2F92EE;'>#苯丁酸钠#</a>和<a href='/topic/show?id=a61b1048e099' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#牛磺酸二醇#</a>复方制剂）上市。<a href='/topic/show?id=d1948106eeb' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肌萎缩性脊髓侧索硬化症#</a>, objectTitle=FDA批准渐冻症治疗新药——AMX0035（Relyvrio，苯丁酸钠和牛磺酸二醇复方制剂）上市, objectType=article, longId=741840, objectId=b3cfe4184099, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20220927/2c0e95c696c7402f8d72764d46023863.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=b3cfe4184099, replyNumber=0, likeNumber=157, createdTime=2022-10-10, rootId=0, userName=lifestar, userId=aa0e14, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=b3cfe4184099, moduleTitle=FDA批准渐冻症治疗新药——AMX0035（Relyvrio，苯丁酸钠和牛磺酸二醇复方制剂）上市, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=b3cfe4184099)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2092797, encodeId=4b8c2092e979a, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>批准<a href='/topic/show?id=ec8910491184' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#GABA受体#</a>别构调节剂<a href='/topic/show?id=8c551049128c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ganaxolone#</a>上市，用于<a href='/topic/show?id=09f0e1554e6' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#癫痫#</a>的治疗, objectTitle=FDA批准GABA受体别构调节剂ganaxolone上市, objectType=article, longId=301198, objectId=1aa8301198e8, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20220316/02a4192145674a57b83ee0af51600105.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=1aa8301198e8, replyNumber=0, likeNumber=143, createdTime=2022-10-10, rootId=0, userName=lifestar, userId=aa0e14, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=1aa8301198e8, moduleTitle=FDA批准GABA受体别构调节剂ganaxolone上市, moduleType=article, 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style='color:#2F92EE;'>#RET基因#</a>融合的局部晚期或转移性<a href='/topic/show?id=13db460162d' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#实体瘤#</a>患者。这是又一个不限癌种的治疗获批！！相信这是大趋势，未来依据靶点治疗，越来越不限癌种，这也给一些少见的瘤种带来治疗机会！, objectTitle=FDA 批准 Selpercatinib 用于不限癌种治疗携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者, objectType=article, longId=740891, objectId=21d7e4089159, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20220915/64b6637039744a618c9c190fa59ec28c.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=21d7e4089159, replyNumber=0, likeNumber=173, createdTime=2022-09-26, rootId=0, userName=小小医者, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=21d7e4089159, moduleTitle=FDA 批准 Selpercatinib 用于不限癌种治疗携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=21d7e4089159)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=1241536, encodeId=4c4a124153678, content=<a href='/topic/show?id=329c2e376fa' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#信迪利单抗#</a><a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle=FDA拒绝信迪利单抗用于治疗NSCLC, objectType=article, longId=301793, objectId=d862301e93c2, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/2022327/1648377232449_5295902.png, objectUrl=/article/show_article.do?id=d862301e93c2, replyNumber=0, likeNumber=147, createdTime=2022-08-28, rootId=0, userName=循证小兵, userId=7a3710, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=d862301e93c2, moduleTitle=FDA拒绝信迪利单抗用于治疗NSCLC, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=d862301e93c2)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=1204177, encodeId=723f12041e79d, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle=FDA扩大了Lynparza（奥拉帕尼）的适应症范围, objectType=article, longId=300628, objectId=afbb300628bb, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/2022312/1647094090347_5295902.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=afbb300628bb, replyNumber=0, likeNumber=116, createdTime=2022-03-19, rootId=0, userName=医者仁者, userId=7a3710, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=afbb300628bb, moduleTitle=FDA扩大了Lynparza（奥拉帕尼）的适应症范围, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=afbb300628bb)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=1204176, encodeId=e67812041e665, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle= 美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗, objectType=article, longId=299862, objectId=d8d4299862bd, topicUrl=null, isHasObj=0, 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objectUrl=/article/show_article.do?id=e0792164e21a, replyNumber=0, likeNumber=220, createdTime=2021-08-30, rootId=0, userName=病毒猎手, userId=a33789389, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=e0792164e21a, moduleTitle=FDA 批准首个卒中康复器械---迷走神经刺激Vivistim, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=e0792164e21a)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0)] 梅斯话题小助手

FDA

2020-05-29发表于威斯康星

lifestar (审核中...)

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#FDA#批准的#创新药物#，这里看到常见病，如#抑郁症#，#便秘#的治疗，也有#罕见病#，如#β地中海贫血#的#基因治疗#上市。还有#酶替代治疗##Xenpozyme#，#特利加压素#治疗成人#肝肾综合征# (HRS)等，整体来说，创新药呈现是加速发展的趋势。

FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药（下）？

2022-10-10

lifestar (审核中...)

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#FDA#批准的创新药物，如#呋替巴替尼#，#deucravacitinib#，#spesolimab#，#Selpercatinib#，#eflapegrastim#等，#肿瘤#，皮肤风湿免疫仍然是大头。下部分应是#罕见病#一类

FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药（上）？

2022-10-10

循证小兵 (审核中...)

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全文收起目前#狼疮性肾炎#（lupus nephritis，LN）的治疗并不令人满意，只有20-30%的患者在6-12个月内获得完全肾脏缓解，5-20%的患者在10年内发展为终末期肾脏疾病（#肾衰#。两种药物（#belimumab#和#Voclosporin#）已被医疗机构正式注册为LN的补充治疗药物。其他靶向治疗药物（#Obinutuzumab#和#anifrolumab#）在II期研究中取得了令人感兴趣的结果，目前正在进行III期试验。最近的临床试验为LN的治疗开辟了新的途径，有望降低慢性肾脏疾病的发病率。voclosporin是FDA批准的首个#狼疮肾炎#口服疗法，2022年9月19日，欧盟委员会也批准了voclosporin的上市许可，用于治疗#活动性狼疮肾炎#。#FDA#

FDA批准首个相关口服疗法voclosporin背后，狼疮肾炎未来创新路在何方？

2022-10-10

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#FDA# 批准 #Beti-Cel##基因治疗#儿科和成人输血依赖型 #β-地中海贫血#

FDA 批准 Beti-Cel 基因治疗儿科和成人输血依赖型 β-地中海贫血

2022-10-10

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#FDA#批准降解Myc的#分子胶#药物MRT-2359进入临床试验

FDA批准降解Myc的分子胶药物MRT-2359进入临床试验

2022-10-10

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治疗#重度抑郁症#的新曙光：美国#FDA#批准了一种#神经刺激疗法##SAINT#，#FDA批准#

治疗重度抑郁症的新曙光：美国FDA批准了一种神经刺激疗法SAINT

2022-10-10

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#FDA现代化法案#2.0：#新药研发#中减少#动物实验#是大趋势，#FDA#

FDA现代化法案2.0：新药研发中减少动物实验是大趋势

2022-10-10

lifestar (审核中...)

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#FDA#批准#渐冻症#治疗新药——#AMX0035#（#Relyvrio#，#苯丁酸钠#和#牛磺酸二醇#复方制剂）上市。#肌萎缩性脊髓侧索硬化症#

FDA批准渐冻症治疗新药——AMX0035（Relyvrio，苯丁酸钠和牛磺酸二醇复方制剂）上市

2022-10-10

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#FDA#批准#GABA受体#别构调节剂#ganaxolone#上市，用于#癫痫#的治疗

FDA批准GABA受体别构调节剂ganaxolone上市

2022-10-10

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盘点2017-2021年美国#FDA#批准的#抗肿瘤新药##肿瘤#

盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药

2022-10-10

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#FDA#批准用于#多发性硬化#的#外骨骼机器人#，这是热点，FDA确实快！！#FDA批准#神速

FDA批准用于多发性硬化的外骨骼机器人

2022-10-10

lifestar (审核中...)

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#FDA批准##伊布替尼#用于儿童慢性 #GVHD# 患者。#FDA#每年要批准大量的#创新药物#，非常值得关注

FDA 批准伊布替尼用于儿童慢性 GVHD 患者

2022-10-10

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#FDA##肿瘤#

FDA 行业指南草案：实时肿瘤学审查 (RTOR)

2022-10-10

小小医者 (审核中...)

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美国#FDA#宣布，批准#Relyvrio#（#苯丁酸钠#和#牛磺酸二醇#口服固定剂量配方）上市，用于治疗#肌萎缩侧索硬化#（ALS）。

FDA批准肌萎缩侧索硬化（ALS）复方药物Relyvrio，5年来首个新药

2022-09-30

小小医者 (审核中...)

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#FDA# 批准 #Selpercatinib# 用于#不限癌种#治疗携带#RET基因#融合的局部晚期或转移性#实体瘤#患者。这是又一个不限癌种的治疗获批！！相信这是大趋势，未来依据靶点治疗，越来越不限癌种，这也给一些少见的瘤种带来治疗机会！

FDA 批准 Selpercatinib 用于不限癌种治疗携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者

2022-09-26

循证小兵 (审核中...)

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#信迪利单抗##FDA#

FDA拒绝信迪利单抗用于治疗NSCLC

2022-08-28

医者仁者 (审核中...)

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#FDA#

FDA扩大了Lynparza（奥拉帕尼）的适应症范围

2022-03-19

医者仁者 (审核中...)

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#FDA#

美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗

2022-03-19

医者仁者 (审核中...)

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#FDA#

FDA：2021年共批准49个新药

2021-12-29

病毒猎手 (审核中...)

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#FDA#批准了首个#迷走神经刺激#设备用于#卒中#康复，价值巨大，未来应该改进为无创或低创的，可能会更好

FDA 批准首个卒中康复器械---迷走神经刺激Vivistim

2021-08-30

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