CRISPR编辑的iPSC衍生细胞疗法FT538：FDA已批准IND
2020-05-21 Allan MedSci原创
FT538是一种自然杀伤细胞（NK）癌症免疫疗法，其衍生自诱导多能干细胞（iPSC），且经过工程改造。
Fate Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发细胞免疫疗法。该公司近日宣布，美国FDA已批准其研究性新药（IND）申请，允许开展FT538（CRISPR编辑的iPSC衍生细胞疗法）治疗肿瘤的临床试验。FT538是一种自然杀伤细胞（NK）癌症免疫疗法，其衍生自诱导多能干细胞（iPSC），且经过工程改造，具有三个功能组件以增强先天免疫力：具有新型高亲和力CD16（hnCD16）Fc受体；具有IL-15 / IL-15受体融合蛋白（IL-15RF）；消除了CD38的表达。该公司计划开始FT538治疗急性髓细胞性白血病（AML）的临床研究，并与daratumumab单克隆抗体疗法联合用于治疗多发性骨髓瘤。
Fate Therapeutics总裁兼首席执行官Scott Wolchko说：“我们很高兴将iPSC衍生细胞疗法扩展到复发率仍然很高的多发性骨髓瘤。临床数据表明，即使在骨髓瘤的早期阶段，NK细胞介导的免疫缺陷仍然明显存在，并通过疾病进展不断累积。我们相信对患者施用FT538可以恢复先天免疫力，并且与某些标准护理方法（例如单克隆抗体）结合使用时，其抗癌作用会更有效”。
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