FDA接受Karyopharm的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO的补充新药申请，用于治疗复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤
2020-02-20 不详 MedSci原创
Karyopharm Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA）寻求将口服核出口选择性抑制剂XPOVIO（selinexor）片剂，用于先前已接受过至少两种治疗方案的复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）成年患者。FDA还批准了Karyopharm的优先审查请求。
Karyopharm Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA）寻求将口服核出口选择性抑制剂XPOVIO（selinexor）片剂，用于先前已接受过至少两种治疗方案的复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）成年患者。FDA还批准了Karyopharm的优先审查请求。
XPOVIO是口服的核出口选择性抑制剂的化合物，通过选择性结合并抑制核输出蛋白1（XPO1，也称为CRM1）发挥功能。XPOVIO阻断了肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，导致这些蛋白在细胞核中积累并增强了其在细胞中的抗癌活性。
如果获得FDA的行销许可，Karyopharm计划在2020年中期之前在美国将XPOVIO商业化。该公司还希望在2020年向欧洲药品管理局提交一份营销许可申请，申请XPOVIO的有条件批准。
XPOVIO治疗复发性或难治性DLBCL患者，已获得FDA的孤儿药和快速通道认证。
原始出处：
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
作者：不详
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#新药申请#
39
#Pharm#
41
#复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤#
35
#抑制剂#
35
#细胞淋巴瘤#
30