Ann Rheum Dis:卡那奴单抗对全身型幼年特发性关节炎和活动性全身特征患者的疗效
2018-10-01 xiangting MedSci原创
卡那奴单抗的治疗反应持续存在,并与糖皮质激素的明显减量或停药相关,治疗留滞率相对较低。
这项研究旨在评估卡那奴单抗对活动性全身型幼年特发性关节炎(JIA)患者的长期疗效和安全性。
患者(2-19岁)进入两项III期研究,并继续进行长期延期(LTE)研究。每3个月进行1次疗效评估,其中包括修订的JIA美国风湿病学会(aJIA-ACR)标准、青少年关节炎疾病活动性评分(JADAS)和药物标准ACR临床缓解(CRACR)。根据意向治疗人群报道疗效分析。
纳入核心研究的177名患者中有144名(81%)进入了LTE。总体而言,75名患者(42%)完成了试验,102名患者(58%)停药,主要是由于无效(63/102,62%)。晚期反应组(n=25/31,81%)vs.早期反应组(n=11/38,29%)的停药率更高。2年时,aJIA-ACR 50/70/90的反应率分别为62%、61%和54%。6个月时20%的患者达到了CRACR;2年时32%达到CRACR。2年时,49%的患者达到了AJADAS低疾病活动性评分。疗效结果维持了长达5年。在使用糖皮质激素的128/177名患者(72.3%)中,20名患者(15.6%)停药,28名患者(22%)逐渐减量至0.150 mg/kg/天。7名患者因CR停用卡那奴单抗。有13例巨噬细胞活化综合征(以前报道过3例),并且没有其他死亡(以前报道过3例)。没有新的安全性发现。
卡那奴单抗的治疗反应持续存在,并与糖皮质激素的明显减量或停药相关,治疗留滞率相对较低。长期使用卡那奴单抗没有新的安全性发现。
原始出处:
Nicolino Ruperto. Canakinumab in patients with systemic juvenile idiopathic arthritis and active systemic features: results from the 5-year long-term extension of the phase III pivotal trials. Ann Rheum Dis. 29 September 2018.
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作者:xiangting
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