CHMP对RoActemra用于活动性幼年特发性关节炎(sJIA)持积极意见
2018-09-27 MedSci MedSci原创
罗氏制药近日宣布,欧洲人用药品委员会(CHMP)对RoActemra®(托珠单抗)皮下(SC)给药治疗1岁及以上患者的全身性幼年特发性关节炎(sJIA)持积极意见。在患有sJIA的患者中,托珠单抗可单独给药或与甲氨蝶呤(MTX)联合给药。
罗氏制药近日宣布,欧洲人用药品委员会(CHMP)对RoActemra®(托珠单抗)皮下(SC)给药治疗1岁及以上患者的全身性幼年特发性关节炎(sJIA)持积极意见。在患有sJIA的患者中,托珠单抗可单独给药或与甲氨蝶呤(MTX)联合给药。2011年,欧盟委员会批准了托珠单抗对2岁及以上活动性sJIA患者的静脉注射(IV)给药方案。
罗氏制药首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning说:“尽管是一种罕见病,全身性幼年特发性关节炎是一种影响儿童生命的早期疾病。CHMP的积极意见为这些年轻患者提供了更大的用药灵活性,他们很快就可以在多种场景中使用托珠单抗,皮下注射剂型是一种可以在家中自行注射的预装注射器”。
sJIA是一种罕见的青少年特发性关节炎(JIA),是一种影响儿童的慢性关节炎疾病。sJIA的特征是一个或多个关节发炎,伴有频繁的发烧,同时可能伴有皮疹。其他症状可能包括贫血、肝脏或脾脏肿大以及心脏和/或肺部内层炎症。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1592717#axzz5RuSmLB5m
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