Clin Cancer Res:纳武单抗+紫杉醇+雷莫芦单抗治疗晚期胃癌的疗效未来可期!

2021-01-01 Nebula MedSci原创

胃癌是体细胞突变率第五高的癌症。在胃癌细胞和癌组织浸润T细胞中常见PD-1、PD-L1及其配体过表达。但抗PD-1/PD-L1抗体用于晚期胃癌(AGC)中的疗效尚无明确结论。

胃癌是体细胞突变率第五高的癌症。在胃癌细胞和癌组织浸润T细胞中常见PD-1、PD-L1及其配体过表达。但抗PD-1/PD-L1抗体用于晚期胃癌(AGC)中的疗效尚无明确结论。

本研究是一项1/2期临床试验,旨在研究纳武单抗和紫杉醇联合雷莫芦单抗用于AGC的安全性和疗效。

研究流程和剂量

招募一线化疗难治性的晚期胃癌患者,予以纳武单抗(3 mg/kg,第1天和第15天)联合紫杉醇(80 mg/m2,第1/8和15天)和雷莫芦单抗(8 mg/kg,第1天和15天),每4周一个疗程。在6位患者中评估了可行性(I期)之后,II期部分另外招募了37位患者,主要终点是6个月的无进展存活(PFS)率。联合阳性评分(CPS)定义为程序性死亡配体1阳性细胞数占总存活肿瘤细胞数的百分比。

主要预后:A:PFS;B:OS

共招募了43位患者。其中,60.5%的患者的CPS≥1分。在两位患者中观察到了毒性限制性毒性,推荐剂量被定为1水平。39位(90.7%)患者发生过≥3级的治疗相关的副作用(AE),14位(32.6%)患者发生过≥3级的免疫相关AE

不同分组的预后

总缓解率为37.2%(95% CI 23.0%-53.5%),6个月PFS率为46.5%(80% CI 36.4%-55.8%,p=0.067)。中位存活时间为13.1个月:CPS≥1分的患者的为13.8个月,CPS<1分的患者的为8.0个月。

综上所述,纳武单抗和紫杉醇联合雷莫芦单抗用于AGC患者作为二线疗法显现出未来可期的抗肿瘤活性和可控的毒性

原始出处:

Takako Eguchi Nakajima, et al. Multicenter Phase I/II Study of Nivolumab Combined with Paclitaxel Plus Ramucirumab as Second-line Treatment in Patients with Advanced Gastric Cancer. Clinical Cancer Research. December 30 2020 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3559

作者:Nebula



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  1. 2021-01-01 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

    0

  2. 2021-01-01 jyzxjiangqin

    好文章!

    0

  3. 2021-01-01 言西早

    胃癌是体细胞突变率第五高的癌症。

    0

  4. 2021-01-01 医鸣惊人

    认真学习了

    0

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