NEJM：每周1次icodec胰岛素治疗II型糖尿病
2020-11-26 MedSci原创 MedSci原创
对于II型糖尿病患者，icodec胰岛素每周治疗一次的降糖效果和安全性与甘精胰岛素U100相似
减少胰岛素注射频率对于提高II型糖尿病患者治疗依从性有帮助，icodec是一种长效胰岛素，可每周给药一次，用于治疗糖尿病。近日研究人员进行了一项为期26周的随机、双盲、II期试验，以甘精胰岛素U100为对照，考察每周使用一次icodec胰岛素的有效性和安全性。
先前没有接受过长期胰岛素治疗的II型糖尿病患者参与研究，患者血糖控制情况不佳，糖化血红蛋白水平7.0%至9.5%，先前服用二甲双胍治疗，使用或未使用二肽基肽酶4抑制剂。研究的主要终点是从基线检查到第26周糖化血红蛋白水平变化。安全终点，包括低血糖和胰岛素相关的不良事件。
247名患者参与研究，组间的基线特征相似，icodec组平均基线糖化血红蛋白水平为8.09%，甘精胰岛素组为7.96%。，26周时，icodec组糖化血红蛋白水平与基线相比变化了-1.33%，而甘精氨酸组为-1.15%，糖化血红蛋白平均值分别为6.69%和6.87%。在第26周，与基线相比，组间变化差异为-0.18%。组间严重程度为2级（血糖水平<54 mg/分升）或3级（严重认知障碍）的低血糖发生率相似且较低：icodec组为0.53事件/患者年，甘精胰岛素组为0.46事件/患者-年，风险比值比为1.09。组间胰岛素相关关键不良事件差异不显著，超敏反应和注射部位反应发生率较低。大多数不良事件是轻微的，没有与试验药物有关的严重不良事件。
研究发现，对于II型糖尿病患者，icodec胰岛素每周治疗一次的降糖效果和安全性与甘精胰岛素U100相似。
原始出处：
Julio Rosenstock et al. Once-Weekly Insulin for Type 2 Diabetes without Previous Insulin Treatment. N Engl J Med， November 26， 2020.
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