J Clin Oncol：HCT后采用Eprenetapopt+阿扎胞苷维持治疗TP53突变型AML和MDS的效益
2022-08-03 MedSci原创 MedSci原创
对于TP53突变的AML和MDS患者，HCT后采用Eprenetapopt联合阿扎胞苷维持治疗的耐受性良好，还可改善高风险患者的RFS和OS
TP53突变（mTP53）的急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者的预后较差，即使进行了异基因造血干细胞移植（HCT）。Eprenetapopt (APR-246) 是一线的小分子 p53 再激活剂。
该研究是一项多中心、开放标签的2期临床试验，旨在评估Eprenetapopt联合阿扎胞苷作为HCT后的维持疗法的效果和安全性。mTP53 MDS 或 AML 患者接受了多达12个疗程的Eprenetapopt（3.7g/日，第1-4天）和阿扎胞苷（36mg/m2·日，第1-5天）治疗，28天为一疗程。主要终点是无复发生存期（RFS）和安全性。
不同肿瘤类型患者的RFS
在84位进行HCT资格审查的患者中，55位接受了HCT。33位患者最终接受了维持治疗（14位AML患者和19位MDS患者）；中位年龄65岁（范围 40-74岁）。Eprenetapopt的中位疗程是7个（范围 1-12个）。
不同肿瘤类型患者的OS
中位随访了14.5个月，中位RFS是12.5个月，1年RFS率是59.9%。中位随访了17.0个月后，中位总生存期（OS）是20.6个月，1年OS率是78.8%。首剂Eprenetapopt后的30天和60天死亡率分别是0%和6%（n=2）。急性移植物抗宿主病和慢性移植物抗宿主病不良反应的发生率分别是12%（m=4）和33%（n=11）。
总之，对于TP53突变的AML和MDS患者，HCT后采用Eprenetapopt联合阿扎胞苷维持治疗的耐受性良好，还可改善高风险患者的RFS和OS。
原始出处：
Asmita Mishra, et al. Eprenetapopt Plus Azacitidine After Allogeneic Hematopoietic Stem-Cell Transplantation for TP53-Mutant Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndromes. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.22.00181.
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