Clover制药在中国启动依那西普生物仿制药的I期试验
2018-08-02 MedSci MedSci原创
Clover制药是一家致力于开发新型和变革性生物疗法的生物技术公司，近日宣布第一名患者在SCB-808（依那西普生物仿制药）的I期试验中给药，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。
Clover制药是一家致力于开发新型和变革性生物疗法的生物技术公司，近日宣布第一名患者在SCB-808（依那西普生物仿制药）的I期试验中给药，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。
Clover制药首席执行官Joshua Liang说：“这个里程碑标志着Clover的第二个生物产品在几个月内启动人体临床试验。现在临床试验正积极招募多个国家的患者，中国的I期试验旨在评估皮下注射SCB-808和原研药依那西普在健康志愿者中的药代动力学，安全性和免疫原性的相似性。
Clover联合创始人，董事长兼总裁彭亮博士说：“在临床前研究中将SCB-808与依那西普进行了比较，我们相信，SCB-808与依那西普具有生物相似性，SCB-808的即用型注射预填充注射器配方将使我们具备重大的商业优势”。目前，中国的依那西普生物仿制药仅在冻干粉末制剂中被批准，其必须由受过训练的医务人员在皮下注射到患者体内。但是，SCB-808在预装注射器配方中开发，该注射器配方可以随时注射，并且可以由患者在他们自己的家中方便地自我管理。因此，在西方世界，即用型注射剂配方是绝大多数依那西普的剂型。因此，Clover制药的SCB-808有可能解决中国患者对这类药物未满足的医疗需求。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1582431#axzz5Mw2WiygQ
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权!
作者：MedSci
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#依那西普生物仿制药#
84
#仿制药#
76
#依那西普#
99
#生物仿制药#
72