ESMO 2016：Ceritinib可延长ALK阳性非小细胞肺癌患者的PFS

2016-10-11 Mechront 译 MedSci原创

欧洲临床肿瘤学会年会上呈现的3期数据显示：对既往使用crizotinib治疗的间变性淋巴瘤激酶-重排的非小细胞肺癌患者，Ceritinib与化疗相比较，可显著延长患者的PFS。此外，Ceritinib（Zykadia，诺华）在肺癌特异性症状和总体健康状态方面，改善更大，并且该药物是安全的。 Crizotinib (Xalkori,辉瑞)是第一代间变性淋巴瘤激酶抑制剂，对ALK–阳性的

欧洲临床肿瘤学会年会上呈现的3期数据显示：对既往使用crizotinib治疗的间变性淋巴瘤激酶-重排的非小细胞肺癌患者，Ceritinib与化疗相比较，可显著延长患者的PFS。

此外，Ceritinib（Zykadia，诺华）在肺癌特异性症状和总体健康状态方面，改善更大，并且该药物是安全的。

Crizotinib (Xalkori,辉瑞)是第一代间变性淋巴瘤激酶抑制剂，对ALK–阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效显著；不过大多数患者出现了耐药和疾病进展。

先前的1期和2期研究结果表明，第二代ALK抑制剂Ceritinib，对既往使用过crizotinib治疗的患者具有高度活性。

本项国际、多中心、开放标签的ASCEND-5研究，Scagliotti博士和同事们纳入了既往使用crizotinib、最多两种化疗方案化疗治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者，比较ceritinib和化疗对患者的疗效和安全性。

研究人员随机分配231例（平均年龄54岁）患者每日口服750 mg ceritinib(n = 115)或化疗组(n = 116)。化疗方案包括培美曲塞500 mg/m²或多西紫杉醇75 mg/m²。

患者因病情恶化停止化疗，可交叉到ceritinib。根据WHO性能状态(0 vs. 1或2)和是否存在脑转移，对患者进行分层。

中位随访时间为16.5个月。ceritinib组患者的中位PFS显著更长（5.4个月vs.1.6个月；HR = 0.49; P < .001）；此外，该组患者的总体缓解率更高(39.1% vs. 6.9%)；并且显著改善了肺癌特异性症状和总体健康状况(P < .05)。

虽然OS方面，ceritinib组与化疗组相比没有益处（中位数为18.1个月和20.1个月），不过试验中有75名患者从化疗组交叉到ceritinib组进行治疗，可能稀释了潜在的OS获益。

ceritinib组最常见的3级或4级不良事件是恶心（7.8%）、呕吐（7.8%）和腹泻（4.3%）；化疗组则是中性粒细胞减少（15%）、疲劳（4.4%）和恶心（1.8%）。

ceritinib组和化疗组分别有6(5.2%)和8(6.9%)名患者因为不良事件停止治疗。

原始出处：

Scagliotti G, et al. Abstract LBA42_PR. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.

Ceritinib extends PFS in pretreated patients with ALK–rearranged NSCLC.Healio.October 9, 2016

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作者：Mechront 译

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