ESMO 2016：nivolumab辅助治疗可切除的非小细胞肺癌
2016-10-09 Mechront 译 MedSci原创
欧洲肿瘤医学学会大会上呈现的数据显示：使用PD-1抑制剂nivolumab进行新辅助治疗，对早期可切除的非小细胞肺癌患者具有活性。 来自约翰霍普金斯医学院西德尼Kimmel综合癌症中心的Patrick Forde博士和同事们进行了研究，评估术前使用nivolumab治疗早期NSCLC患者的可行性和安全性。研究者定义的可行性为不延迟手术。 分析包括18例患者（平均年龄，68岁；范围，55
欧洲肿瘤医学学会大会上呈现的数据显示：使用PD-1抑制剂nivolumab进行新辅助治疗，对早期可切除的非小细胞肺癌患者具有活性。
来自约翰霍普金斯医学院西德尼Kimmel综合癌症中心的Patrick Forde博士和同事们进行了研究，评估术前使用nivolumab治疗早期NSCLC患者的可行性和安全性。研究者定义的可行性为不延迟手术。
分析包括18例患者（平均年龄，68岁；范围，55～84），均为初次治疗、可手术切除的I期到IIIA期NSCLC患者。9例（50%）为男性，12例（67%）为非鳞状组织学。3例为IA或IB期疾病，7例为IIA疾病，2例为IIB疾病，6例为IIIA疾病。所有患者的ECOG性能状态为0(n = 11; 61%)或1(n = 7; 39%)。
但有一个病人是现在或既往吸烟者。
所有患者均行肿瘤活检，然后接受2次剂量为3-mg/kg的nivolumab治疗，1次在手术切除前4周进行，1次在手术切除前2周进行。患者是否接受标准的辅助化疗由调查者自行决定。
探索性终点包括病理回归程度，以及肿瘤和外周血的分子和免疫表型变化。
六例患者（32%）出现了与治疗相关的不良事件。一个病人经历了3级或4级的不良事件，导致治疗停药。
治疗反应的探索性分析显示，四例（22%）取得部分缓解，13例（72%）获得稳定的疾病，1例（6%）出现了疾病进展性。
七例患者（39%）达到病理降期（从治疗前临床分期）。
PP分析患者中，7例(39%; 95% CI, 20-61)达到主要病理缓解；1例患者达到病理完全缓解。
基于这些结果，Forde和同事们将进行扩展研究，一个队列将会接受三分之一的nivolumab新辅助化疗剂量，另一个队列将接受nivolumab+CTLA-4抗体ipilimumab(Yervoy, Bristol-Myers Squibb)。让我们期待扩展研究的结果。
原始出处：
Forde PM, et al. Abstract LBA41_PR. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.
Neoadjuvant nivolumab feasible, safe in early-stage resectable NSCLC.Healio.October 7, 2016
作者：Mechront 译
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