美国批准UCB的Cimzia用于牛皮癣的治疗
2018-05-29 MedSci MedSci原创
美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围，允许其用于治疗成为全身治疗或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病患者。抗炎药已在市场上用于类风湿性关节炎，活动性银屑病关节炎，强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。Beligian制药商指出，这一最新批准使得Cimzia（certolizumab pegol）成为该适应症的第一个无Fc，聚乙二醇化抗TNF治疗选择，并标志着UCB进入免疫皮肤病学领域，"目前存在重大
美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围，允许其用于治疗成为全身治疗或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病患者。
抗炎药已在市场上用于类风湿性关节炎，活动性银屑病关节炎，强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。
Beligian制药商指出，这一最新批准使得Cimzia（certolizumab pegol）成为该适应症的第一个无Fc，聚乙二醇化抗TNF治疗选择，并标志着UCB进入免疫皮肤病学领域，"目前存在重大的未满足需求"。
该药物的扩展标签来自第三阶段临床开发项目的积极数据背后，该项目由CIMPASI-1，CIMPASI-2和CIMPACT试验组成，该试验招募了1000多名患者，其中近三分之一接受过生物学接触。
根据该公司的数据，在这三次试验中，该药物都显示"与安慰剂相比，所有主要和共同的主要终点的水平都有显着的改善"，而临床效益一直维持到48周。
UCB免疫学病人价值部执行副总裁兼免疫学负责人Emmanuel Caeymaex强调："Cimzia对牛皮癣的批准以及Cimzia对患有慢性炎症疾病的妊娠和哺乳期妇女的最新标签更新是重要的治疗进展。
牛皮癣影响近3％的人口，或全球约1.25亿人。
"由于牛皮癣的独特性质，皮肤科医师必须尽可能多地为每位患者寻找正确的治疗方案，"国家牛皮癣基金会研究和临床事务高级副总裁Michael Siegel补充道。
"这是一个伟大的日子，当新的牛皮癣药物上市时，皮肤科医生和患者都希望这可以成为他们的治疗方法。"
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