Clin Gastroenterol Hepatol：长期使用Cimzia治疗Crohn病具有良好的风险效益比

2016-08-24 Moon 译 MedSci原创

根据回顾性研究的数据，Crohn病患者长期使用Cimzia治疗（与短期使用者相比）并不增加不良事件、总体严重感染、恶性肿瘤和银屑病发生率。研究者得出结论是该药物具有良好的长期风险–效益比。CIMZIA(聚乙二醇结合赛妥珠单抗[certolizumab pegol])是一种TNF阻断剂；在数个国家已被批准用于严重Crohn病的治疗。来自罗切斯特梅奥诊所的Edward V. Loftus Jr博士和同

根据回顾性研究的数据，克罗恩病（Crohn病）患者长期使用Cimzia治疗（与短期使用者相比）并不增加不良事件、总体严重感染、恶性肿瘤和银屑病发生率。研究者得出结论是该药物具有良好的长期风险–效益比。

CIMZIA(聚乙二醇结合赛妥珠单抗[certolizumab pegol])是一种TNF阻断剂；在数个国家已被批准用于严重Crohn病的治疗。

来自罗切斯特梅奥诊所的Edward V. Loftus Jr博士和同事们对来自38个国家的五个安慰剂对照试验、九个开放标签研究和一个剂量方案研究数据进行了评估。总体而言，涉及了2570例中度至重度Crohn病患者，使用赛妥珠单抗；研究期间4378.1人年。

他们分析了安慰剂对照试验数据（研究的持续时间，6-38周）和所有暴露的患者（研究的持续时间，6-362周），计算了从首次剂量到最后一次剂量后70天的不良事件发生率。平均治疗时间为254天，5.8%的患者进行了7年以上的治疗。

安慰剂对照试验数据显示，治疗组和安慰剂组不良事件发生率类似(31.35 vs. 24.33/100人年）。治疗组与安慰机组相比，严重感染风险增加(RR = 1.57)，严重感染（8.49/100人年）、恶性肿瘤（1.01/100人年）、银屑病（1.01/100人年）和银屑病样皮炎（0/100人年）发生率在短期使用组中较低。

所有的研究数据表明，长期治疗患者的以下发生率依旧很低：严重感染（6.47/100人年）、恶性肿瘤（0.8/100人年）、银屑病（0.93/100人年）和银屑病样皮炎（0.09/100人年）。

总的来说，随着时间的推移不良事件的发生率趋于稳定，这表明更长的药物暴露事件不会增加不良事件风险。

原始出处：

Long-term Cimzia therapy safe in patients with Crohn's disease.Healio.August 24, 2016

Loftus EV, et al. Loftus EV, et al.Safety of Long-Term Treatment With Certolizumab Pegol in Patients with Crohn's Disease, Based on a Pooled Analysis of Data From Clinical Trials. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016;doi:10.1016/j.cgh.2016.07.019

作者：Moon 译

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