9个过一致性评价药,调成全国很低价!

2018-11-25 遥望 赛柏蓝

近日,浙江省药械采购中心发布公告,9个过一致性评价药品调为全国最低价。

近日,浙江省药械采购中心发布公告,9个过一致性评价药品调为全国最低价。

▍过一致性评价药品,全国最低价

据公告,根据省药品集中采购工作领导小组办公室《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》(浙药采办发〔2018〕6号)文件精神,通过一致性评价的仿制药,在我省的采购交易价格,不得高于通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价。



部分企业新递交了产品通过一致性评价后外省的价格,现予以调整相关产品的价格信息,价格调整即日起执行。

除浙江省外,还有多个省份向过一致性评价药品要求最低价。

▍4省均要求过评药品低价联动

【山西】

2018年3月16日,山西省卫计委发布通知,要求对国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种和符合相关规定视通过一致性评价的药品,可纳入山西省药品集中采购直接挂网议价采购范围,由医疗机构与药品生产(配送)企业自行议价采购。

企业须承诺该产品在山西销售价格不高于其他省份。

【广西】

2018年5月11日,广西省发布通知,要求过一致性评价品种和符合国家相关规定视同通过一致性评价的药品实行直接挂网采购,以企业提供并作出承诺的全国最低5省入围价的平均值作为挂网参考价,由医疗机构议定采购价格后采购。

【江苏】

2018年4月9日,江苏省公共资源交易中心发布了《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。

这则通知的核心内容,就是要求创新药和通过一致性评价的仿制药的生产企业自主申报药品供货价格,并且承诺这一价格为全国最低价。

【陕西】

2018年3月6日,陕西发布通知,通过一致性评价的药品,在陕西省药品集中采购时,将与原研药同等对待。

对未在陕西省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种,允许直接挂网,以全国最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价。

众所周知,除过一致性评价药品外,几乎所有挂网药品都面临最低价联动。而最低价联动,在不考虑各省实际用药量存在巨大差异的前提下,单一要求价格联动,降价威力不小。

实际上,最低价联动“只看价”的要求和带量采购“要求量”存在明显矛盾的地方。而由新组建的国家医保局主导的带量采购,则特别明确“量”这一必要元素。

▍与最低价联动冲突的带量采购正在开展

根据采购文件,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。

第一批带量采购目录共31个品种,包括已满3家企业通过一致性评价的头孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普兰片、瑞舒伐他汀钙片等。

此前业内就有猜测,此次“4+7带量采购”具体执行工作将委托上海市医药集中招标采购工作机构来做。

从上海市医药集中招标采购事物管理所多次发布的文件看,量价挂钩无疑是最大亮点。

▍量价挂钩将不断冲击最低价联动

早在国家带量采购方案出炉之前,在上海市的招采文件中,就明确了采购数量。

上海招采文件规定,中标企业本次集中带量招标采购量原则上不低于2016年度该企业中标品种全市销售量(以阳光平台数据为参考),具体采购量按签订的三方协议执行。生产企业根据预期交易量投标,实现量价挂钩。

以上海第三批带量采购品种为例,每个品种的每种规格的招标数量都具体公布。





此外,为确保采购量的有效执行,上海还设置了采购顺延机制等,保证采购品种的实际使用量。

11月21日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》(以下简称《文件》),再次强调“量价挂钩”。

此前,医保局相关人士在公开场合表示,从医保局带量采购选择的试点城市来看,国家医保局对于带量采购的试点工作高度重视。

随着国家医保局主导的带量采购工作逐步推开,量价挂钩的逻辑得到普遍认可,至于单一强调低价的最低价联动,其生存根基可能松动。

附件:调整价格信息的产品


作者:遥望



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (5)
#插入话题
  1. 2018-11-27 huagfeg
  2. 2018-11-26 txqjm

    谢谢了,学习

    0

  3. 2018-11-26 smartxiuxiu

    0

  4. 2018-11-26 深海的鱼

    学习学习学习

    0

相关资讯

NMPA关于仿制药一致性评价的52个细节答疑

1. 在1622个品种里面,如何再次申报问题:答:临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则,规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的,所以执行标准应当是一个标准,不存在新标准和旧标准的问题,标准是一样的。2. 参比制剂的寻找:答:自制产品为胶囊,但参比为片剂,是否可行?这种改剂型的品种还需进一步研究。3. 处方工艺、包装是否必须与原研一致:答:任何讲解中都没

FDA仿制药一致性评价指导原则

I. 简介II. 背景III.  一致性  A. 一致性定义  B. 一致性范围内的指南1. 在待处理的公民请愿、复议申请和终止申请中提出的一致性问题2. 有关FDA仍在考虑中的问题3. 更适合通过其他机制回复的问题  C. 一致性范围外的指南1. 一致性定义中的特殊情况2. 一致性范围外的主题3. 一致性范围外的实体IV. 提交一致性评价 

官方发文:未过一致性评价,注销批文!

11月6日,江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文,明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。

带量采购结果公布,过一致性评价药品命中率高,重点监控品种暂停交易

带量采购入围结果今天开始公示,过一致性评价药企成最大赢家,一批重点监控药品将暂停交易。

一致性评价政策要放宽?期限要改变?

最近关于一致性评价的时间限制以及政策上都出现了新的呼吁,要求放宽政策和期限。那么,这个要求合理吗?

又有9药品,未过一致性评价被暂停采购

11月22日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。