JAMA Neurol:金刚烷胺缓释剂用于帕金森患者左旋多巴诱发异动症
2017-06-14 zhangfan MedSci原创
睡前274mg的ADS-5102可以有效的治疗左旋多巴诱发异动症并减少左旋多巴导致的运动症状持续时间
帕金森患者左旋多巴诱发异动症(LID)的治疗是一项未被满足的医疗需求。近日研究人员开展了ADS-5102 (金刚烷胺缓释剂)用于LID的疗效及安全性研究。
该研究为双盲,随机,安慰剂对照研究,从2014年5月至2015年7月。患者为服用左旋多巴后至少每天发生1小时异动的轻度运动功能障碍患者。患者随机睡前接受安慰剂或274 mgADS-5102,持续25周。主要的疗效终点为12周时统一运动障碍评定分数变化,次要终点为OFF time,即PD药物控制运动症状的时间 。
共121名患者通过筛选,其中51名女性,70名男性,平均年龄64.7岁。12周后,ADS组患者(n=63)平均统一运动障碍评定分数变化为15.9分,安慰剂(n=58) 为8分(治疗差异7.9;95% CI,3.3-12.5)。ADS组患者平均OFF time减少0.6小时,安慰剂增加0.3小时(治疗差异0.9小时,95%,CI,0.2-1.6)。ADS-5102 vs安慰剂常见的不良事件包括幻觉 (15 [23.8%] vs 1 [1.7%]), 外周水肿(15 [23.8%] vs 0)和头昏 (14 [22.2%] vs 0),不良反应导致治疗13例ADS5102治疗中断(20.6%)和4例安慰剂(6.9%)停药。
研究认为,睡前274mg的ADS-5102可以有效的治疗左旋多巴诱发异动症并减少左旋多巴导致的运动症状持续时间。
原始出处:
Rajesh Pahwa et al. ADS-5102 (Amantadine) Extended-Release Capsules for Levodopa-Induced Dyskinesia in Parkinson Disease (EASE LID Study).A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. June 12 2017.
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