Diabetes Care：SGLT-2抑制剂Empagliflozin添加胰岛素控制不佳的肥胖T2DM患者取得较好疗效（EMPA-REG MDI研究）

2014-06-19 MedSci MedSci原创

接受大剂量胰岛素每日多次注射(MDI)仍控制不良的肥胖2型糖尿病患者，在胰岛素基础上叠加安慰剂(n=189)、Empagliflozin(一种 SGLT-2抑制剂)10mg(n=187)或25mg(n=190)治疗52周。主要疗效终点是18周时HbA1c水平，同时观察低血糖及其他不良反应的发生。结果表明，对于这个非常难治的患者群，叠加Empagliflozin改善了血糖控制，患者体重减轻、胰岛素

接受大剂量胰岛素每日多次注射(MDI)仍控制不良的肥胖2型糖尿病患者，在胰岛素基础上叠加安慰剂(n=189)、Empagliflozin(一种 SGLT-2抑制剂)10mg(n=187)或25mg(n=190)治疗52周。主要疗效终点是18周时HbA1c水平，同时观察低血糖及其他不良反应的发生。结果表明，对于这个非常难治的患者群，叠加Empagliflozin改善了血糖控制，患者体重减轻、胰岛素用量减少、且并未增加低血糖发生。患者对Empagliflozin耐受性良好，仅有生殖系统感染增加，这也是此类药物既往已知的不良反应。

大剂量胰岛素每日多次注射(MDI)仍控制不良的肥胖2型糖尿病患者，平均HbA1c水为8.3% [67 mmol/mol]; BMI为 34.8 kg/m²; insulin剂量达到92 international units/day。随机分配到添加 empagliflozin 10 mg，一天一次 (n = 186)和安慰剂组(n = 188)，连续治疗52周，胰岛素在治疗1-18周保持稳定，在19-40周根据血糖达标值进行调节，41-52周再稳定保持。主要终点为18周的HbA1c的改变值。次要终点包括胰岛素剂量的改变值，体重的改变值，以及52周的HbA1c的改变值。

结果表明，安慰剂组18周的HbA1c的改变值（与基线比）下降 -0.50 ± 0.05% (-5.5 ± 0.5 mmol/mol) ，治疗组下降-0.94 ± 0.05% (-10.3 ± 0.5 mmol/mol) 和-1.02 ± 0.05% (-11.1 ± 0.5 mmol/mol)（前者为empagliflozin 10mg，后者为25mg）。在52周，安慰剂组，10 mg empagliflozin组和25mg empagliflozin 组 HbA1c分别下降-0.81 ± 0.08% (-8.9 ± 0.9 mmol/mol), -1.18 ± 0.08% (-12.9 ± 0.9 mmol/mol), 和-1.27 ± 0.08% (-13.9 ± 0.9 mmol/mol).最终HbA1c达到7%以下（达标率），在empagliflozin 组为31-42%，而安慰剂组为21%（P < 0.01）。这些结果显示SGLT-2抑制剂Empagliflozin添加胰岛素控制不佳的肥胖T2DM患者取得较好疗效。

原始出处：
Rosenstock J, Jelaska A, Frappin G, Salsali A, Kim G, Woerle HJ, Broedl UC; on behalf of the EMPA-REG MDI Trial Investigators.Improved Glucose Control With Weight Loss, Lower Insulin Doses, and No Increased Hypoglycemia With Empagliflozin Added to Titrated Multiple Daily Injections of Insulin in Obese Inadequately Controlled Type 2 Diabetes.Diabetes Care. 2014 Jun 14. pii: DC_133055.

作者：MedSci

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