Gastroenterology:核酸聚合物REP 2139/REP2165、替诺福韦联合干扰素可提高HBV治疗效果
2020-06-29 MedSci原创 MedSci原创
核酸聚合物REP 2139或REP2165耐受性良好,与替诺福韦酯和聚乙二醇干扰素联合治疗可显著提高乙肝治疗效果
核酸聚合物(NAPs)可抑制乙型肝炎病毒(HBV)亚病毒颗粒的组装和分泌。近日研究人员考察了NAPs REP 2139或REP 2165联合富马酸替诺福韦酯(TDF)和聚乙二醇干扰素α-2a(pegIFN)治疗乙型肝炎e抗原阴性的慢性HBV感染患者的安全性和有效性。
在24周TDF治疗后,40名患者随机接受48周实验治疗(TDF+pegIFN+REP 2139-Mg或REP 2165 Mg)或24周对照治疗(TDF+pegIFN)。研究的主要结果是REP 2139 Mg或REP 2165 Mg与TDF+pegIFN联合应用的安全性和耐受性。次要结果是乙型肝炎表面抗原(HBsAg阳性,HBVDNA低于2000IU/mL,丙氨酸转氨酶正常水平)水平或治疗效果(HBsAg低于0.05IU/mL,HBV DNA靶点未检出,丙氨酸转氨酶水平正常)。
REP 2139和REP 2165治疗组之间,HBsAg、抗-HBs和HBV DNA水平没有显著差异。PegIFN治疗可导致血小板减少和中性粒细胞减少。NAP组转氨酶水平升高率明显高于对照组,与HBsAg的初始降低相关,并在治疗和随访期间恢复正常。NAP组患者HBsAg水平降低到1IU/mL以下的比例更高,HBsAg血清转化明显降低。在患者完成TDF+pegIFN+NAP方案后, 40患者中,有24名参与者的HBsAg水平为0.05 IU/mL或更低。在结束治疗后的持续48周随访中,40名受试者中有13名获得持续的病毒学应答,而40名受试者中有14名持续存在HBsAg血清转换。1名患者随访期间出现病毒反弹,接受TDF治疗。
研究认为,核酸聚合物REP 2139或REP2165耐受性良好,与替诺福韦酯和聚乙二醇干扰素联合治疗可显著提高乙肝治疗效果。
原始出处:
Michel Bazinet et al. Safety and Efficacy of 48 Weeks REP 2139 or REP 2165, Tenofovir Disoproxil, and Pegylated Interferon Alfa-2a in Patients With Chronic HBV Infection Naive to Nucleos(t)ide Therapy.Gastroenterology. June 2020.
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