Clin Exp Rheumatol：赛妥珠单抗治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性
2019-04-28 xiangting MedSci原创
快速降低疾病活动性和躯体机能改善一直持续至第104周。
这项研究旨在报道常规临床实践中，赛妥珠单抗（CZP）治疗活动性类风湿性关节炎（RA）患者的耐受性和疗效。
FαsT（NCT01069419）是一项非介入性、观察性的104周研究，在德国的163个地点进行。RA患者根据主治医师的判断进行治疗。在第104周达到临床缓解（DAS28-CRP<2.6）是该研究的主要终点。还评估了基于ESR（DAS28-ESR<2.6）的缓解数据。次要终点包括CZP治疗对疼痛、躯体功能和疾病活动性的影响。收集所有研究随诊的安全性数据。
1,117名患者参加了FαsT研究（78％为女性，平均年龄：55岁）。在第6周观察到快速反应（分别有18.7％和12.9％的患者DAS28-CRP和DAS28-ESR缓解），并且改善持续2年（分别有20.0％和13.9％的患者在第104周达到DAS28-CRP和DAS28-ESR缓解）。抗TNF初治患者比曾使用抗TNF治疗的患者改善更大（在第104周对于≥2、1和无抗TNFs的患者，平均DAS28-ESR从基线的变化[CfB]分别为-1.3、-1.5和-1.7）。所有次要终点指标均有改善。研究期间，1,111名患者使用CZP总共1,538患者年。745名患者（67.1％）报告了2,000次治疗相关不良事件（TEAEs）；9名患者（0.8％）经历了致命结局的TEAEs。
CZP证明了在试验环境中观察到的疗效和安全性结局。快速降低疾病活动性和躯体机能改善一直持续至第104周。
原始出处：
G. Burmester. Effectiveness and safety of anti-tumour necrosis factor therapy with certolizumab pegol observed in real-life rheumatoid arthritis patients in Germany: results from the non-interventional FαsT study. Clin Exp Rheumatol. March 2019.
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理，转载需授权！
作者：xiangting
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#疗效和安全性#
107
#赛妥珠单抗#
69
#关节炎#
105
#类风湿#
68
#风湿性关节炎#
70