NEJM：lixisenatide不能改变急性冠状动脉综合征合并2型糖尿病患者不良预后
2015-12-26 MedSci MedSci原创
背景：2型糖尿病患者，心血管疾病的发病率和死亡率较高，尤其是那些有心血管疾病的患者。研究者评估了胰高血糖素样肽1受体激动剂，利西拉肽对最近发生急性冠脉疾病的2型糖尿病患者心血管预后的影响。方法：研究者随机将180天内出现心肌梗死或不稳定心绞痛患者接受lixisenatide或安慰剂治疗，两组都进行当地的标准化护理。该试验有足够的统计效力评估lixisenatide优于或劣于安慰剂，即主要的复合终点
背景：2型糖尿病患者，心血管疾病的发病率和死亡率较高，尤其是那些有心血管疾病的患者。研究者评估了胰高血糖素样肽1受体激动剂，利西拉肽对最近发生急性冠脉疾病的2型糖尿病患者心血管预后的影响。
方法：研究者随机将180天内出现心肌梗死或不稳定心绞痛患者接受lixisenatide或安慰剂治疗，两组都进行当地的标准化护理。该试验有足够的统计效力评估lixisenatide优于或劣于安慰剂，即主要的复合终点心血管死亡，心肌梗死，卒中或因不稳定心绞痛住院的HR值的95%CI的上线分别低于1.3和1.0。
结果：对6068例患者接受随访，随访时间中位数为25个月。lixisenatide组有406例患者（13.4%），安慰剂组399（13.2%）发生了主要的终点事件（HR，1.02；95% CI，0.89至1.17），这表明lixisenatide劣于安慰剂，但安慰剂也没有表现出优势（P = 0.81）。因心衰住院的发生率（在lixisenatide组，HR为0.96；95% CI，0.75至1.23）或死亡率（HR，0.94；95% CI，0.78 至1.13），两组间没有显著地差异。Lixisenatide与严重不良事件，或严重低血糖、胰腺炎、胰腺肿瘤或过敏反应发生率较高不相关。
结论：最近发生急性冠状动脉综合征2型糖尿病患者，常规护理配合lixisenatide的治疗并没有显著改变主要心血管事件或其他严重不良事件的发生率。
原文出处：
Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, et al. Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2015 Dec 3.
作者：MedSci
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