N Engl J Med：2型糖尿病患者中，谷德胰岛素和甘精胰岛素的有效性和安全性对比
2017-06-14 fengxiangxin MedSci原创
谷德胰岛素是一种被批准用于成人，青少年和儿童糖尿病的超长效胰岛素类似物，每日一次基础胰岛素注射可持久、平稳的降低血糖。以前的开放研究显示，相比甘精胰岛素，谷德胰岛素降糖效果的每日变异率和低血糖风险均较低。然而，在心血管安全性方面，尚缺乏谷德胰岛素的研究报告。
谷德胰岛素是一种被批准用于成人，青少年和儿童糖尿病的超长效胰岛素类似物，每日一次基础胰岛素注射可持久、平稳的降低血糖。以前的开放研究显示，相比甘精胰岛素，谷德胰岛素降糖效果的每日变异率和低血糖风险均较低。然而，在心血管安全性方面，尚缺乏谷德胰岛素的研究报告。
最近，pubmed推荐了一篇来自医学顶级杂志N Engl J Med的相关研究。在一个双盲，达标治疗，事件驱动的心血管结果试验中，随机指定7637例2型糖尿病患者接受谷德胰岛素（3818例）或甘精胰岛素（3819例）治疗，剂量为U100，每日一次，在晚餐和睡觉之间进行。在时间-事件分析中，主要复合终点为首次发生主要心血管事件（心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中），预先设定的非劣效性界值为1.3。预先设定的多重调整次要结局为美国糖尿病协会定义的严重低血糖。
随机分组的患者中，有6509位（85.2%）有心血管疾病、慢性肾脏病或两者并有。基线平均年龄为65岁，平均糖尿病病程为16.4年，平均糖化血红蛋白为8.4±1.7%，其中83.9%的患者正在接受胰岛素治疗。
结果在325例（8.5%）谷德胰岛素组以及356例（9.3%）甘精胰岛素组患者发生了主要心血管事件结局（风险比：0.91；95%置信区间：0.78-1.06；非劣效性P＜0.001）。24个月后，各组的平均糖化血红蛋白水平为7.5±1.2%，而谷德胰岛素组的平均空腹血糖水平显著低于甘精胰岛素组（分别为128±56 mg/dl和136±57mg/dl，P＜0.001）。谷德胰岛素组中的187（4.9%）例患者和甘精胰岛素组中的252（6.6%）例患者发生了预先裁定的严重低血糖，差异为明显的1.7个百分点（率比：0.60；P＜0.001；比值比：0.73；P＜0.001）。两组不良事件发生率无显著差异。
所以，研究者得出的结论是：就高心血管事件风险的2型糖尿病患者的主要心血管事件发生率来说，谷德胰岛素不劣于甘精胰岛素。
原始出处：
Marso， S.P.， D.K. McGuire， B. Zinman， et al.， Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes. N Engl J Med， 2017 Jun 12. doi： 10.1056/NEJMoa1615692.
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