CLIN PHARMACOKINET:1型糖尿病患者速效型胰岛素的药代动力学和药效学特征

2017-06-02 MedSci MedSci原创

速效胰岛素(速效天冬胰岛素)是一种新胰岛素门冬胰岛素(IAsp)制剂,它能够模拟内源性胰岛素快速释放。在六项临床药理学试验的汇总数据的事后分析中,研究人员比较了速效天冬胰岛素和IAsp的药理学特征。

近日,国际杂志CLINICAL PHARMACOKINETICS上在线发表一项关于1糖尿病患者快速反应型胰岛素的药代动力学和药效学特征的研究。

速效胰岛素(速效天冬胰岛素)是一种新胰岛素门冬胰岛素(IAsp)制剂,它能够模拟内源性胰岛素快速释放。在六项临床药理学试验的汇总数据的事后分析中,研究人员比较了速效天冬胰岛素和IAsp的药理学特征。

该分析包括来自6个随机双盲交叉试验的2181糖尿病患者的成年人。 受试者接受皮下给药(0.2U / kg)速效天冬胰岛素和IAsp。在三个试验中,进行12小时异体血糖钳夹(靶标为5.5mmol / L; 100mg / dL)以评估药效学。

Iasp相比,速效天冬胰岛素药代动力学和药效学曲线左移。开始出现为4.9分钟(95%置信区间[CI]速效天冬胰岛素-ASP[-5.3-4.4]p  <0.001),早期暴露(AUC IAsp0-30min)是两倍(估计比例速效天冬胰岛素/ IAsp 2.01 [1.87-2.17]p  <0.001)和暴露偏移(t 50Cmax)发生在12.2分钟前[-17.9-6.5]p  <0.001)。 因此,早期起效提早4.9分钟[-6.9-3.0]p  <0.001),早期葡萄糖降低作用(AUC GIR0-30min)出现74%(1.74 [1.47-2.10]p  <0.001 )和葡萄糖降低作用(t 50GIRmax)的偏移发生提前14.3分钟 [-22.1-6.5]p  <0.001)。治疗前总暴露量和总葡萄糖降低作用差异不显著。

研究表明,速效天冬胰岛素有可能更好地模拟生理膳食胰岛素分泌,与IAsp相比,能够改善餐后葡萄糖控制。

原始出处:

Tim Heise, Thomas R. Pieber, Thomas Danne. et.al. A Pooled Analysis of Clinical Pharmacology Trials Investigating the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of Fast-Acting Insulin Aspart in Adults with Type 1 Diabetes. Clin Pharmacokinet (2017) 56: 559.

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