NEJM：GLP-1受体激动剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：脂肪变性和肝损伤显著减轻，但纤维化改善不明显
2020-11-18 MedSci原创 MedSci原创
Semaglutide治疗组NASH缓解比率显着高于安慰剂组（40.4％比17.2％）。
在美国肝病研究协会（AASLD）年会The liver meeting会议上，诺和诺德（Novo Nordisk）汇报了其GLP-1受体激动剂Semaglutide的阳性结果，Semaglutide显著减轻了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的肝脏脂肪变性和肝损伤，但并未显著改善纤维化严重程度。相关研究结果也于2020年11月13日发表在NEJM杂志上。
在临床研究中，将320例确诊NASH患者随机接受皮下注射semaglutide 0.1 mg（n = 57）、0.2 mg（n = 59）、0.4 mg（n = 56）或安慰剂（n = 58），每天一次，持续72周。在这些患者中，女性占61％，2型糖尿病占62％，纤维化F1期占28％，纤维化F2期占23％，纤维化F3期占49％，平均NAFLD活性评分（NAS）为4.9。
结果显示Semaglutide治疗230名患者，达到了NASH缓解的主要终点，使用Semaglutide（所有剂量组）的缓解比率显着高于安慰剂组（40.4％比17.2％）。其中semaglutide 0.2 mg组的比例为35.6％，0.4 mg组的比例为58.9％。对于纤维化阶段改善的次要终点，0.1 mg组改善比率为49.1％，0.2 mg组改善比率为32.2％，0.4 mg组改善比率为42.9％，而安慰剂组为32.8％。与安慰剂相比，Semaglutide组无显著差异。
但是随着Semaglutide剂量的增加，纤维化疾病发生进展的患者比例下降，0.1 mg组为10.0％，0.2 mg组为7.7％，0.4 mg组为4.9％，而安慰剂组为18.8％ 。并且与安慰剂相比，Semaglutide呈现剂量依赖性地降低谷丙转氨酶和谷草转氨酶的水平。
塞马鲁肽显示的安全性与其在其他适应症中一致，没有新的安全问题。最常见的不良反应是胃肠道疾病，包括恶心，便秘，呕吐和腹痛。
原始出处：
1. A Placebo-Controlled Trial of Subcutaneous Semaglutide in Nonalcoholic Steatohepatitis. N Engl J Med. 2020 Nov 13.
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