HER2阳性乳腺癌性脑膜炎患者鞘内注射曲妥珠单抗的可行性研究
2018-04-29 MedSci MedSci原创
软脑膜癌病（MC）通常与HER2阳性乳腺癌（HER2-BC）相关，预后较差且没有标准化治疗方法。临床医生进行了一项患有MC的HER2-BC患者进行鞘内（IT）注射曲妥珠单抗的I期剂量递增研究以确定最大耐受剂量（MTD），基于曲妥珠单抗脑脊液浓度的接近到常规治疗性血浆浓度（30mg / L）和/或剂量限制性毒性（DLT）。该研究计划每周一次给予曲妥珠单抗（30mg，60mg，100mg或150mg剂
软脑膜癌病（MC）通常与HER2阳性乳腺癌（HER2-BC）相关，预后较差且没有标准化治疗方法。临床医生进行了一项患有MC的HER2-BC患者进行鞘内（IT）注射曲妥珠单抗的I期剂量递增研究以确定最大耐受剂量（MTD），基于曲妥珠单抗脑脊液浓度的接近到常规治疗性血浆浓度（30mg / L）和/或剂量限制性毒性（DLT）。该研究计划每周一次给予曲妥珠单抗（30mg，60mg，100mg或150mg剂量水平）。16名患有MC的HER2阳性乳腺癌患者接受IT曲妥珠单抗治疗。
研究人员没有观察到IT曲妥珠单抗的DLT。11名患者没有归因于IT曲妥珠单抗的毒性。对于60mg或更高剂量水平，归因于IT曲妥珠单抗的轻微毒性包括头痛（2名患者），恶心（2名患者），呕吐（1名患者），颈部疼痛（1名患者）和周围神经病变（1名患者）。三名患者达到临床反应，七名患者疾病稳定，四名患者患有进行性疾病。
综上所述，患有MC的HER2阳性乳腺癌患者的MTD和推荐的IT曲妥珠单抗剂量为150 mg。HER2-BC在MC中使用该剂量方案的II期试验正在进行中。
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