结直肠癌患者迎来国产创新药，开出首张处方

7月15日，治疗结直肠癌的国产创新药西妥昔单抗β注射液在中国医学科学院肿瘤医院开出首张处方。

国家癌症中心原副主任、中国医学科学院肿瘤医院原副院长、内科原主任、西妥昔单抗β注射液I期临床试验、KRAS野生型转移性结直肠癌二线治疗III期临床试验和RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌一线联合化疗III期注册临床试验的主要研究者石远凯教授表示，西妥昔单抗β注射液这一国产创新药的临床研发历经了16年，此次开出的首张处方意味着中国 RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者有了一个新的安全有效的治疗药物①②。

记者在现场了解到，此次接受西妥昔单抗β首张处方的患者是一名男性患者，晚期结直肠癌伴远处转移，目前无手术治疗指征，基因检测结果提示肿瘤为RAS/BRAF 野生型，按照治疗指南，一线方案选择化疗联合EGFR单抗治疗。

西妥昔单抗β注射液一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者III期注册临床试验的另一位主要研究者、北京协和医院肿瘤内科主任巴一教授表示，2005年全球第一款EGFR单抗西妥昔单抗在中国上市，此后再没有相同靶点的药物在中国上市。此次上市的国产创新药西妥昔单抗β注射液，实现了国产创新药物的突破。

西妥昔单抗β注射液的研发目的是在保证疗效的前提下降低严重不良反应。石远凯教授表示，在临床试验过程中观察到，西妥昔单抗β注射液严重输液不良反应发生率很低，只有0.3%，其他不良反应也都可以控制，这证实了西妥昔单抗β注射液的工艺改良确实达到了目的。巴一教授告诉人民日报健康客户端记者，此次国产创新药的出现，为患者提供了新的安全有效的治疗选择。

参考文献：

①何小慧,石远凯,等. 重组抗表皮生长因子受体人自鼠嵌合单克隆抗体治疗晚期恶性肿瘤I期临床试验. 中华医学杂志. 2011.91(33):2333-35.

② Yuankai Shi, et al. CMAB009 plus irinotecan Check for updates versus irinotecan-only as second-line treatment after fluoropyrimidine and oxaliplatin failure in KRAS wild-type metastatic colorectal cancer patients: promising fndings from a prospective, open-label, randomized, phase III trial. Cancer Communications.