JACC:心衰相关的临床研究发表率很低,应引起重视
2020-06-26 MedSci原创 MedSci原创
临床试验结果报告不足会阻碍知识的传播,限制对治疗干预措施的理解,并可能最终伤害患者。本研究的目的旨在评估心力衰竭临床试验的发表率和预测因子,以及它们随时间的变化。
临床试验结果报告不足会阻碍知识的传播,限制对治疗干预措施的理解,并可能最终伤害患者。本研究的目的旨在评估心力衰竭临床试验的发表率和预测因子,以及它们随时间的变化。
本研究纳入分析了1429个心衰临床研究,有806人(56%)以手稿形式发表,623人未发表,97人(7%)在未发表手稿的情况下报告结果。2007年后完成1243例,干预试验1年平均发表率从12.7%上升到19.6%(p=0.049),这可能与政府监管的变化有关。然而,随着时间的推移,没有进一步的持续改进,而且在以后的完成日期与报告或公布结果之间也没有多变量的联系。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助和临床终点事件(死亡、住院、心肌梗死、功能分类改变)而不是非临床主要终点与早期发表相关。另外,结果是否与初步研究假设一致与发表的可能性无关。
研究结果显示,心衰临床研究的发表率很低,应当引起足够的重视。
原始出处:
Mitchell A et al.Publication Rates of Heart Failure Clinical Trials Remain Low.JACC.2020 June.
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#心衰#以前无药,现在应该重视多了
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