【BJH】axi-cel二线治疗早期复发或原发难治LBCL的真实世界经验

CAR-T二线治疗

基于ZUMA-7（axicabtagene ciloleucel [axi-cel]）和TRANSFORM(Lisocabtagene maraleucel研究，CD19 CAR-T已成为原发难治和早期复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）的标准治疗。但CAR-T二线治疗LBCL的真实世界报道相对缺乏，而关键研究和真实世界患者之间存在一些差异，需要真实世界经验作为参考。近日《British Journal of Haematology》发表美国希望之城国家医疗中心（city of hope）一项回顾性研究，分享了axi-cel二线治疗33例早期复发或原发难治LBCL的真实世界经验。

研究结果

该研究回顾性纳入33例二线使用axi-cel治疗的早期复发或原发难治LBCL患者，表1A总结了基线患者、疾病和治疗特征。从白细胞单采到CAR-T输注的中位时间为32天。20例(61%)不符合ZUMA-7研究入组标准，因为接受类固醇以外的桥接治疗；部分患者还符合其他排除标准（表1A）。

CAR-T后任何时间的最佳ORR和CRR分别为85% (n=28)和76% (n=25)。中位随访7.2个月，未达到中位EFS、PFS和OS(图1)；6个月EFS和PFS均为64%，6个月OS为91%。6个月NRM为10%；原因包括感染(n=1)、巨噬细胞激活综合征(n=1)、肾功能衰竭(n=1)和并发食管癌(n=1)。6个月CIR为24%。表1B为所有其他CAR-T相关毒性。21例患者(64%)在门诊接受CAR-T细胞治疗，其中86% (n=18)需要住院治疗(表1B)。91%的患者发生所有级别CRS，≥3级CRS为3%，与ZUMA-7研究的6%相似，虽然本研究患者肿瘤负荷更高、侵袭性更强；58%的患者发生所有级别ICANS，≥3级ICANS为24%，与ZUMA-7研究的21%接近（注：原文写的24%，但表1B显示为30%）。

总结

该研究为复发/难治性LBCL患者2线使用axi-cel提供了真实世界证据。尽管患者群体存在差异，但该结果与ZUMA-7的研究结果一致。未来的研究需要更大样本量、更长随访和患者报告的结果来验证axi-cel在真实世界的耐受性、有效性和实用性，并可能发现CAR-T细胞有效给药的潜在障碍。

参考文献

Othman T, et al.Real-world experience of axicabtagene ciloleucel, a CD19-directed CAR T-cell therapy, in the second-line treatment of early relapsed or primary refractory large B-cell lymphoma.Br J Haematol . 2024 May 26. doi: 10.1111/bjh.19521