II期临床：白介素23单抗Mirikizumab持续改善克罗恩病患者症状并减少肠道炎症
2020-10-13 MedSci原创 MedSci原创
接受mirikizumab治疗的中度至重度克罗恩病患者，在第52周达到了关键的次要终点。
礼来公司宣布2期SERENITY研究结果，该研究评估了白介素23单抗mirikizumab对中度至重度克罗恩病患者的功效和安全性。
在研究的持续治疗期间，接受mirikizumab治疗的患者在第52周达到了关键的次要终点。结果显示：近60％的患者获得了内镜反应（定义为克罗恩病简化内镜评分[SES-CD]较基线降低至少50％），静脉给药组为58.5％，皮下给药组为58.7％。
超过45％的患者实现PRO缓解（定义为平均每日大便次数≤2.5，腹痛≤1，且不低于基线），静脉给药组为46.3％，皮下给药组为45.6％。
在第12周时获得内镜反应的患者中，静脉给药组（n = 23）和皮下给药组（n = 24）分别有69.6%和66.7%的患者在52周时也有内镜反应。
礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说：“中至重度克罗恩病患者需要更多的治疗选择，有了这些令人鼓舞的2期结果，我们希望继续进行Mirikizumab的临床研究，希望能够为克罗恩氏病患者提供帮助。”
关于Mirikizumab
Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，与白介素23的P19亚基结合。Mirikizumab正在研究用于治疗多种免疫疾病，包括牛皮癣、溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。
关于克罗恩病
克罗恩病是一种可引起全身性炎症的炎症性肠病（IBD），表现为腹痛、腹泻、发烧、体重降低并导致肠梗阻和纤维化等并发症。
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