AP&T：亮氨酸 - 二甲双胍 - 西地那非组合（NS-0200）与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝病疗效比较
2018-05-30 MedSci MedSci原创
Sirtuin 1（Sirt1）在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）中被抑制，而其刺激或过表达导致临床前NAFLD模型中的疾病严重程度降低。亮氨酸变构激活Sirt1并与其他Sirt / AMPK / NO途径激活剂协同作用。研究人员发现了亮氨酸，二甲双胍和西地那非（NS-0200）的三重组合在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的小鼠模型中有效。
背景： Sirtuin 1（Sirt1）在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）中被抑制，而其刺激或过表达导致临床前NAFLD模型中的疾病严重程度降低。亮氨酸变构激活Sirt1并与其他Sirt / AMPK / NO途径激活剂协同作用。研究人员发现了亮氨酸，二甲双胍和西地那非（NS-0200）的三重组合在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的小鼠模型中有效。
方法：将受试者随机分为安慰剂，低剂量（1.1g亮氨酸/0.5g二甲双胍/0.5mg西地那非）或高剂量NS-0200（1.1g亮氨酸/0.5g二甲双胍/1.0mg西地那非）组，持续16周； 通过MRI-PDFF评估肝脂肪变化，并通过脂质组学特征的改变评估脂质代谢。70名受试者完成了试验并达到了实验合规标准。对全部队列和丙氨酸转氨酶（ALT）值高于中位数（50U / L； n = 35）的患者进行分析。
结果：在整个队列中，积极治疗并未与安慰剂的效果有明显差异。高剂量NS-0200在高ALT组中降低肝脂肪15.7％（相对于基线的相对变化）（P <0.005），而低剂量NS-0200和安慰剂不显着改变肝脂肪。脂质组学分析显示，在总体ALT组和高ALT组中，剂量反应性治疗效果显着，代谢活性脂质显着降低并且脂肪酸氧化上调。
结论：这些数据支持进一步评估用于治疗NASH的高剂量NS-0200，尤其是那些ALT升高的患者
原始出处：
N. Chalasani.et al. Randomised clinical trial： a leucine‐metformin‐sildenafil combination (NS‐0200) vs placebo in patients with non‐alcoholic fatty liver disease. alimentary pharmacology & therapeutics.2018.
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