JAMA：疑似CHD的患者根据CMR指导护理1年内不必要的血管造影率较NICE指南的指导护理低

2016-08-29 MedSci MedSci原创

在疑似冠状动脉心脏病（CHD）患者中，有创性血管造影率过高。本研究旨在检验这一假设——疑似CHD患者中，心血管磁共振（CMR）指导护理在减少不必要的检查上优于英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的指南推荐的护理和心肌灌注显像（MPS）指导护理。此多中心，3个平行组，随机临床试验在英国6家医院进行，纳入1202例有症状的疑似CHD的患者，CHD检测可能性为10%-90%。第一个随机组是在

在疑似冠状动脉心脏病（CHD）患者中，有创性血管造影率过高。本研究旨在检验这一假设——疑似CHD患者中，心血管磁共振（CMR）指导护理在减少不必要的检查上优于英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的指南推荐的护理和心肌灌注显像（MPS）指导护理。

此多中心，3个平行组，随机临床试验在英国6家医院进行，纳入1202例有症状的疑似CHD的患者，CHD检测可能性为10%-90%。第一个随机组是在2012年11月23日；最后12个月的随访是2016年3月12日。

将患者随机分配（240:481:481）至英国NICE指南护理组，或基于CMR或MPS的测试结果分配至指导护理组。

主要研究终点是12个月内协议定义的不必要的冠状动脉造影（正常血流储备分数＞0.8或定量冠状动脉造影[QCA ] 显示在所有冠状血管直径≥2.5毫米的血管中，1个图像内无直径狭窄的百分比≥70%或2个正交视图内≥50%）。次要研究终点包括冠状动脉造影阳性，主要不良心血管事件（MACEs），和治疗相关的并发症。

1202名有症状的患者中（平均年龄56.3岁； 564名女性[ 46.9% ]；平均CHD可能性，49.5%），12个月后 NICE指南组接受冠状动脉造影的患者数为102，（42.5% [ 95% CI，36.2% - 49% ]），CMR组为85名（17.7% [ 95% CI，14.4% - 21.4% ]）；MPS组为78名（16.2% [ 95% CI，13% - 19.8% ]）。

研究明确了不必要的血管造影NICE指南组为69名（28.8%），CMR组为36名（7.5%），MPS组为34名（7.1%）；不必要的血管造影校正后的比值比：CMR组VS NICE指南组—0.21（95% CI，0.12-0.34，P＜ 0.001）；CMR组VS MPS组—1.27（95% CI，0.79-2.03，P = 0.32）。

冠状动脉造影阳性比例分别为NICE指南组12.1%（95% CI，8.2% - 16.9%；29/240例），CMR组9.8%（95% CI，7.3% - 12.8%；47/481例）和MPS组8.7%（95% CI，6.4% - 11.6%；42/481例）。

随访12个月MACE发生率上， NICE指南组为1.7%，CMR组为2.5%组，MPS组为2.5%（校正后的危险比：CMR组VS NICE指南组为1.37 [ 95% CI，0.52-3.57 ]；CMR组VS MPS组为0.95 [ 95% CI，0.46-1.95 ]）。

总而言之，该研究发现，对于疑似心绞痛的患者来说，根据CMR的结果12个月内不必要的血管造影率较NICE指南的指导护理低，CMR和MPS之间差异则无统计学意义。在MACE发生率差异无统计学意义。

原始出处：

John P. Greenwood, David P. Ripley, et al., Effect of Care Guided by Cardiovascular Magnetic Resonance, Myocardial Perfusion Scintigraphy, or NICE Guidelines on Subsequent Unnecessary Angiography Rates The CE-MARC 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online August 29, 2016. doi:10.1001/jama.2016.12680.

作者：MedSci

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