作者:张金洋、缪牧一
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作者:张金洋、缪牧一
又一注射剂,儿童慎用。国家药监局发布公告,修订盐酸溴己新注射剂说明书,儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。儿童慎用、不推荐婴幼儿使用盐酸溴己新注射液,适应症为用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰,不易咳出者。公告显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语。并对【适应症】、【用法用量】
2018年11月20日,国家食品药品监督管理总局发布公告称:对溴己新注射剂说明书增加警示语,并对说明书中的适应症等项进行修改。通过数据查询发现,溴己新在我国的上市信息有86条,在日本上市信息有13条,在欧盟上市信息仅1条,未查询到美国上市信息。鉴于溴己新注射剂广泛在我国使用,本次说明书的修订对于临床合理使用该药物意义深远。
时代在发展,科技在进步。现代医学创下了一个又一个奇迹,未来的医疗技术也将会给糖尿病患者带来福利。
西氏医药包装 (NYSE: WST) ,全球注射剂药物包装和给药系统的领导者,宣布在第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展中推出全新的注射剂包装系统的整体解决方案。这一方案旨在帮助制药企业降低风险,减少法规审查的复杂性, 简化从药物分子到成品药的开发历程 (Simplify the Journey™) 。 西氏医药包装位于N5D18的展位 西氏医药包装宣布在第
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系
中药注射剂是我国中医药特色产物,是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂参照注射剂的标准,从中药材(单味或复方)中提取某些活性组分、有效部位或有效成分作为原料研制而成。其安全性一直饱受争议,退市呼声不绝于耳,通过安全性再评价实现产品的优胜劣汰,或成为中药注射剂产业走出困境的唯一出路。
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