Lancet Oncol：Pembrolizumab配合化疗一线对晚期非鳞NSCLC有明显获益(KEYNOTE-021)

2016-11-06 MedSci MedSci原创

Pembrolizumab化疗

对于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，在标准一线化疗基础上（卡铂+培美曲塞）添加派姆单抗（Pembrolizumab），可显著改善患者的总体缓解率、延长PFS。 来自宾夕法尼亚大学的Corey J. Langer博士和同事们对123例IIIB/IV期、未进行化疗的非鳞状非小细胞肺癌患者进行了研究，这些患者的ECOG性能状态评分为0分或1分，并且没有EGFR突变或ALK易位。 基于PD-L1肿

对于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，在标准一线化疗基础上（卡铂+培美曲塞）添加派姆单抗（Pembrolizumab），可显著改善患者的总体缓解率、延长PFS。
来自宾夕法尼亚大学的Corey J. Langer博士和同事们对123例IIIB/IV期、未进行化疗的非鳞状非小细胞肺癌患者进行了研究，这些患者的ECOG性能状态评分为0分或1分，并且没有EGFR突变或ALK易位。

基于PD-L1肿瘤比例分数（PD-L1 tumour proportion score ）≥1%或＜1%对患者进行分层。患者随机分为，每三周卡铂AUC 5和培美曲塞 500 mg/m2，，共四个周期(n = 63)；或再次基础上，每三周接受派姆单抗 200 mg，共24个月(n = 60)。如果标准化疗组患者出现了放射学进展，允许起使用派姆单抗交叉治疗。ORR作为主要终点。次要终点包括PFS、OS、安全性和不同PD-L1状态下患者的结局。

中位随访时间为10.6个月（范围，0.8-19.3）。派姆单抗组和化疗组的中位暴露时间分别为8个月和4.9个月。47%的患者仍接受派姆单抗治疗，化疗组仅有31%的患者仍接受化疗治疗。51%的化疗组患者(n = 32)随后接受了派姆单抗治疗，有20名患者交叉到派姆单抗组，12名患者接受了治疗研究。

派姆单抗组和化疗组的ORR值分别为55%和29%(P = .0016)；派姆单抗组患者的中位PFS显著长于化疗组（13个月和8.9个月; HR = 0.53; 95% CI, 0.31-0.91）。派姆单抗组达到6个月PFS的患者比例更大(77% vs. 63%)，但是两组达到6个月OS的比例是相当的（均为92%）。任何级别的最常见的不良反应包括疲劳（派姆单抗组和化疗组分别为64%和40%）、恶心（58% vs. 44%）和贫血（32% vs. 53%）。≥3级严重不良事件发生率在派姆单抗组更高(39% vs. 26%)；但因为不良事件停药的比例并没有更高(10% vs. 13%)，或不良事件相关死亡的比例也没有更高(2% vs. 3%)。派姆单抗组有1名患者死于败血症；化疗组有1名患者死于败血症和全血细胞减少。

原始出处：

Corey J Langer, Shirish M Gadgeel, Hossein Borghaei, Vassiliki A Papadimitrakopoulou, Amita Patnaik, Steven F Powell, Ryan D Gentzler, Renato G Martins, James P Stevenson, Shadia I Jalal, Amit Panwalkar, James Chih-Hsin Yang, Matthew Gubens, Lecia V Sequist, Mark M Awad, Joseph Fiore, Yang Ge, Harry Raftopoulos, Leena Gandhi, KEYNOTE-021 investigators.  Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. 

作者：MedSci



版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (15)
#插入话题

相关资讯

NEJM：Pembrolizumab用于晚期NSCLC展现出良好抗肿瘤活性（KEYNOTE-001研究）

来自Westwood Bowyer 癌症中心r的Edward B. Garon等在线发表在4月19日的《新英格兰医学杂志》上的研究显示：Pembrolizumab治疗晚期非小细胞肺癌患者具有抗肿瘤活性，且治疗时所发生的副反应在可接受的范围内。至少50%的肿瘤细胞出现PD-L1表达与pembrolizumab疗效提高具有相关性。 在一项一期研究中，研究者们对pembrolizumab抑制晚期非小细

Lancet：Pembrolizumab能够显著延长PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的生存期

尽管目前在治疗晚期非小细胞肺癌有一些新的进展，但对于疾病进展仍需要有效的治疗。研究人员评估了pembrolizumab对于以前治疗过，PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的功效。研究人员做了一项随机，开放性，2/3阶段研究，在24个国家的202学术医疗中心进行。以前治疗过的非小细胞肺癌肿瘤细胞PD-L1至少1％患者，通过一个交互式语音应答系统被随机分配（1：1：1）接受pembrolizumab 2

JAMA：Pembrolizumab 可有效治疗晚期黑色素瘤

程序性死亡受体1（PD-1）通路限制机体对黑色素瘤的免疫反应，使用人抗PD-1单克隆抗体pembrolizumab可阻断此通路。本研究旨在探究pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤患者的肿瘤的反应和整体存活率。

ASCO 2016：pembrolizumab和ipilimumab联合治疗晚期黑色素瘤的安全性和有效性在可接受范围(KEYNOTE-029)

根据ASCO年会上公布的KEYNOTE-029试验数据，pembrolizumab和ipilimumab联合治疗晚期黑色素瘤时，表现出了强大的抗肿瘤活性和可接受的毒性。抗PD-1抗体pembrolizumab（Keytruda, Merck）是被批准在美国和国际上用于晚期黑色素瘤的治疗。KEYNOTE-006试验数据显示pembrolizumab与ipilimumab(Yervoy, Bristo

NEJM：Pembrolizumab治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，疗效十分显著

Pembrolizumab是人源化的单克隆抗体的细胞程序性死亡受体1（PD-1），在晚期非小细胞肺癌中具有抗肿瘤活性（NSCLC），在表达程序性死亡配体1（PD-L1）的肿瘤中活性增加。

FDA批准pembrolizumab作为高表达PD-L1转移性NSCLC的一线治疗

FDA批准pembrolizumab作为表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。该药物适用于无EGFR或ALK基因异常、高PD-L1表达（肿瘤比例分数50%）和之前没有接受系统化疗的转移性非小细胞肺癌患者。剂量为每三周200毫克，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、或24个月患者无疾病进展。两项随机对照试验表明，随机分配到pembrolizumab组的患者与化疗组患者相比，PFS和OS均得