Gastroenterology：维多珠单抗对活动性克罗恩病患者的疗效分析
2019-10-05 不详 MedSci原创
Vedolizumab是一种选择性单克隆抗体，可以用于治疗中度至重度活动的克罗恩病（CD）。本项研究对接受维多珠单抗治疗的CD患者的内镜，放射学和组织学愈合进行了前瞻性研究。
背景与目标
Vedolizumab是一种选择性单克隆抗体，可以用于治疗中度至重度活动的克罗恩病（CD）。本项研究对接受维多珠单抗治疗的CD患者的内镜，放射学和组织学愈合进行了前瞻性研究。
方法
研究人员对101名活动性CD患者进行了至少3个月的3b期开放性单组研究。在纳入的患者中，有54.5％的患者先前有1个或多个肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂失败历史，基线时有44.6％的患者具有严重的内镜疾病活动（SES-CD得分高于15）。参与者在第0、2和6周接受vedolizumab（静脉注射300 mg），然后每8周接受维多珠单抗治疗，维持26周（基础研究）或52周（56位患者）。第26周的主要终点是内镜缓解（SES-CD评分为4或更低）；
结果
在第26周时，有11.9％的患者处于内镜下缓解（95％[CI] 6.3-9.8）；在第52周时，有17.9％的患者接受内镜缓解（95％CI 8.9–30.4）。在26和52周时，未使用TNF拮抗剂的患者实现内镜缓解的比例要高于先前TNF拮抗剂失败的患者。在26和52周时，中度CD（SES-CD评分为7–15）的内镜缓解的比例更高。比重度CD患者（SES-CD分数高于15）高。完全黏膜愈合的患者比例随时间增加，回结肠愈合率高于回肠。在第26周时，通过磁共振肠造影在21.9％的患者中发现粘膜缓解（95％CI 9.3–40.0），在52周时为38.1％（95％CI 18.1–61.6）。在第52周时，有20.5％的患者在结肠中有组织学应答（95％CI 9.8-35.3），有34.3％的患者在回肠中有组织学应答（95％CI 19.1-52.2）。
结论
在3b期临床试验中，研究人员发现使用维多珠单抗（300 mg，分别在第0、2和6周，然后每8周一次）治疗26和52周，可诱导中度至中度活动性CD患者的内镜，影像学和组织学愈合。
原始出处：
Silvio Danese. Et al. Endoscopic， Radiologic， and Histologic Healing With Vedolizumab in Patients With Active Crohn’s Disease. Gastroenterology.2019.
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
作者：不详
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Gastroenterol#
61
#疗效分析#
62
#活动性#
47
#AST#
68
#GAS#
58