NEJM：Vedolizumab vs 阿达木单抗治疗中重度溃疡性结肠炎
2019-09-26 MedSci MedSci原创
研究认为，对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者，Vedolizumab在取得临床缓解和内镜改善方面优于阿达木单抗
生物疗法在溃疡性结肠炎患者中得到了广泛的应用。
近日研究人员开展3b期临床研究，比较了Vedolizumab和阿达木单抗对中重度活动期溃疡性结肠炎成人的疗效。有25%的患者曾接触过阿达木单抗以外的肿瘤坏死因子抑制剂。患者随机在第1天和第2、6、14、22、30、38和46周接受300毫克vedolizumab或皮下注射40毫克阿达木单抗，第1周总剂量为160毫克，第2周为80毫克，第2周为每2周40毫克，直到第50周。研究的主要终点是在52周临床缓解(Mayo评分≤2)。
共有769例患者参与研究，并至少接受一剂vedolizumab (383例)或阿达木单抗 (386例)。在第52周，与阿达木单抗组相比，vedolizumab组的临床缓解率更高（31.3% vs 22.5%；差异：8.8%），内窥镜改善率也更高（39.7% vs 27.7%；差异，11.9%）。无糖皮质类固醇临床缓解率：vedolizumab组为12.6%，阿达木单抗组为21.8%(差异，-9.3%)。Vedolizumab和阿达木单抗暴露后的感染率分别为每100例患者23.4例和34.6例，而严重感染的发生率为每100例患者每年1.6例和2.2例。
研究认为，对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者，Vedolizumab在取得临床缓解和内镜改善方面优于阿达木单抗。
原始出处：
Bruce E. Sands et al. Vedolizumab versus Adalimumab for Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis. N Engl J Med， September 26， 2019.
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