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[GetTopicListResponse(id=2188169, encodeId=054f21881697b, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a> <a href='/topic/show?id=04b5839e6a9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胰腺癌#</a> <a href='/topic/show?id=d23b11133e2b' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#伊立替康脂质体#</a>, objectTitle=FDA批准伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌, objectType=article, longId=813885, objectId=f3be81388590, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20240218/2f90de26e79d44af87fdacdfb127a102.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=f3be81388590, replyNumber=1, likeNumber=104, createdTime=2024-02-19, rootId=0, userName=梅斯管理员, userId=cade5395722, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=威斯康星, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=f3be81388590, moduleTitle=FDA批准伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=f3be81388590)], followStatus=false, userIsMember=false, type=null, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2092798, encodeId=81082092e98f3, content=美国食品和药物管理局（<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>）批准了礼来和 Incyte 公司开发的用于治疗成人<a href='/topic/show?id=015c5e95173' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#斑秃#</a>的口服药物 <a href='/topic/show?id=7fa8104913ea' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#JAK 抑制剂#</a><a href='/topic/show?id=00664830602' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#巴瑞替尼#</a>（<a href='/topic/show?id=e55a3203bc' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#baricitinib#</a>）。这也是 FDA 首次批准治疗斑秃的全身性系统疗法（而非身体的特定部位）。, objectTitle=NEJM：可恢复80%头发生长，FDA批准首款口服抗脱发新药上市, objectType=article, longId=729601, objectId=94b7e29601db, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/20220615/1655261533816_5295905.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=94b7e29601db, replyNumber=1, likeNumber=152, createdTime=2022-10-10, rootId=0, userName=lifestar, userId=aa0e14, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, 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style='color:#2F92EE;'>#ADC类药物#</a> Claudin18.2可以表达在<a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'><a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胃癌#</a></a>（70%），胰腺肿瘤（50%），<a href='/topic/show?id=ccf410109188' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#食管癌#</a>（30%），<a href='/topic/show?id=73c423e2572' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#乳腺癌#</a>，<a href='/topic/show?id=3263e877271' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#结肠癌#</a>，<a href='/topic/show?id=370d8126914' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肝癌#</a>，<a href='/topic/show?id=08f236865a8' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#卵巢癌#</a>和肺腺癌上，因此，作为一个<a href='/topic/show?id=52d4106150f1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#泛癌种靶点#</a>, objectTitle=再下一城！比肩HER2，Claudin18.2成消化道肿瘤明星靶点！, objectType=article, longId=770058, objectId=15cde7005892, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/Random/101r.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=15cde7005892, 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href='/topic/show?id=843a85e9421' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#膀胱癌#</a>、<a href='/topic/show?id=146246308d1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#宫颈癌#</a>、<a href='/topic/show?id=942b4516096' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#子宫内膜癌#</a>、<a href='/topic/show?id=08f236865a8' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#卵巢癌#</a>、<a href='/topic/show?id=04b5839e6a9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胰腺癌#</a>和罕见肿瘤。<a href='/topic/show?id=e0df9e832a7' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#阿斯利康#</a>和<a href='/topic/show?id=446ae5737da' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#第一三共#</a>会收获很多，<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>大概率会批准Enhertu为HER2阳性<a href='/topic/show?id=fdfe10555ef9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#泛癌肿适应症#</a>！这就牛了，是<a href='/topic/show?id=240f8e3234' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#HER2阳性#</a>第一个靶向药物。, objectTitle=德喜曲妥珠单抗（Enhertu）II期临床数据在泛HER2表达晚期实体瘤的持久反应（DESTINY-PanTumor02研究）, objectType=article, 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objectTitle=FDA批准PDE3/4抑制剂ensifentrine用于成人COPD的维持治疗，这是首个吸入式疗法, objectType=article, longId=832229, objectId=ad88832229e5, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/20240627/1719557460080_4754896.png, objectUrl=/article/show_article.do?id=ad88832229e5, replyNumber=0, likeNumber=154, createdTime=2024-06-28, rootId=0, userName=梅斯管理员, userId=cade5395722, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=威斯康星, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=ad88832229e5, moduleTitle=FDA批准PDE3/4抑制剂ensifentrine用于成人COPD的维持治疗，这是首个吸入式疗法, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=ad88832229e5)], followStatus=false, userIsMember=false, type=null, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2208051, encodeId=1d08220805116, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a> <a href='/topic/show?id=1b27120e0ed' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Moderna#</a> <a href='/topic/show?id=322b109294d6' 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style='color:#2F92EE;'>#食品安全#</a> 一句话食品安全不容忽视, objectTitle=FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因，附绿名单公司（2023年第3季度）, objectType=article, longId=796193, objectId=a327e96193ba, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/20221109/1668017045981_4754896.png, objectUrl=/article/show_article.do?id=a327e96193ba, replyNumber=0, likeNumber=121, createdTime=2023-10-15, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=a327e96193ba, moduleTitle=FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因，附绿名单公司（2023年第3季度）, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=a327e96193ba)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2160981, encodeId=c37c21609819d, content=<a href='/topic/show?id=b5f71041887c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ADC类药物#</a><a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle=mAbs：ADC类药物的临床蓝图, objectType=article, longId=794552, objectId=8e5be9455216, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20230930/04970698b37840a2b7d0bfe546370b56.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=8e5be9455216, replyNumber=0, likeNumber=102, createdTime=2023-10-05, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=8e5be9455216, moduleTitle=mAbs：ADC类药物的临床蓝图, moduleType=article, hrefUrl=https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=8e5be9455216)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0)] 梅斯话题小助手

FDA

2020-05-29发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #胰腺癌# #伊立替康脂质体#

FDA批准伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌

2024-02-19发表于威斯康星

lifestar (审核中...)

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美国食品和药物管理局（#FDA#）批准了礼来和 Incyte 公司开发的用于治疗成人#斑秃#的口服药物 #JAK 抑制剂##巴瑞替尼#（#baricitinib#）。这也是 FDA 首次批准治疗斑秃的全身性系统疗法（而非身体的特定部位）。

NEJM：可恢复80%头发生长，FDA批准首款口服抗脱发新药上市

2022-10-10

侠胆医心 (审核中...)

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全文收起二代#Claudin18.2#单抗#Osemitamab#（TST001，#奥塞米单抗#）获得#FDA#颁发的孤儿药资格认定，用于治疗#胰腺癌#，这是TST001继2021年获得FDA批准治疗 #胃癌#及胃食管连接部癌孤儿药之后的第二项认定。#ADC类药物# Claudin18.2可以表达在 #胃癌#（70%），胰腺肿瘤（50%），#食管癌#（30%），#乳腺癌#，#结肠癌#，#肝癌#，#卵巢癌#和肺腺癌上，因此，作为一个#泛癌种靶点#

再下一城！比肩HER2，Claudin18.2成消化道肿瘤明星靶点！

2023-05-06发表于上海

showtest (审核中...)

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全文收起 #德喜曲妥珠单抗#（#Enhertu#，#DS-8201#）II期临床数据在泛HER2表达晚期#实体瘤#的持久反应，Enhertu（5.4mg/kg）治疗HER2表达肿瘤的疗效和安全性，包括#胆道癌#、#膀胱癌#、#宫颈癌#、#子宫内膜癌#、#卵巢癌#、#胰腺癌#和罕见肿瘤。#阿斯利康#和#第一三共#会收获很多，#FDA#大概率会批准Enhertu为HER2阳性#泛癌肿适应症#！这就牛了，是#HER2阳性#第一个靶向药物。

德喜曲妥珠单抗（Enhertu）II期临床数据在泛HER2表达晚期实体瘤的持久反应（DESTINY-PanTumor02研究）

2023-03-11发表于上海

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #罕见病创新中心#

FDA 新罕见病创新中心，加强协作和监管灵活性成为两大关注点

2024-11-07发表于上海

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #药物相互作用#

FDA 发布药物相互作用标签指南草案

2024-10-30发表于上海

侠胆医心 (审核中...)

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#医史钩沉##沙利度胺##药害##FDA#

医史钩沉：史上很大药害事件背后的女英雄，顶住上亿人的压力，她拯救了一个国家

2024-07-11发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #COPD# #ensifentrine#

FDA批准PDE3/4抑制剂ensifentrine用于成人COPD的维持治疗，这是首个吸入式疗法

2024-06-28发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #Moderna# #呼吸道合胞病毒（RSV）# #RSV疫苗# #mRNA-1345#

FDA批准全球首个RSV mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市

2024-06-03发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #复发或难治性多发性骨髓瘤# #西达基奥仑赛#

CLIN CANCER RES | FDA批准摘要：西达基奥仑赛治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

2024-05-12发表于上海

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA#

FDA：3月新批准肿瘤药物汇总

2024-04-06发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA#

JAMA评论：FDA 成为科学、政治焦点

2024-03-27发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA#

这十款药物，今年有望获FDA批准！

2024-03-14发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #妊娠# #哺乳期#

FDA妊娠与哺乳期标示规则(PLLR)

2024-03-13发表于上海

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #创新药物#

39年来FDA批准的1291款新药汇总

2024-01-22发表于加利福尼亚

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #创新药物#

2023年度FDA审批69种创新药物上市

2024-01-01发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#肿瘤# #FDA# #新药# #抗肿瘤新药#

一图汇总！2023年FDA批准的抗肿瘤新药及适应症

2023-12-24发表于威斯康星

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美国#FDA#批准破坏肿瘤细胞的#声波治疗#癌症，无创分解肿瘤病灶、复发率低！

非科幻小说，美国FDA批准破坏肿瘤细胞的声波治疗癌症，无创分解肿瘤病灶、复发率低！

2023-10-20发表于上海

侠胆医心 (审核中...)

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#FDA进口警报#：美国#FDA#拒绝进口中国食品及其主要原因，附#绿名单#公司#食品安全# 一句话食品安全不容忽视

FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因，附绿名单公司（2023年第3季度）

2023-10-15发表于上海

侠胆医心 (审核中...)

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#ADC类药物##FDA#

mAbs：ADC类药物的临床蓝图

2023-10-05发表于上海

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