CAR-T细胞免疫疗法(idecabtagene vicleucel)治疗多发性骨髓瘤
2020-04-01 Allan MedSci原创
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和蓝鸟生物本周二(2020年3月31日)报道,已向FDA提交了上市申请。
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和蓝鸟生物本周二(2020年3月31日)报道,已向FDA提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel)治疗复发难治性多发性骨髓瘤的上市申请,这些患者至少接受过三种疗法,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。
idecabtagene vicleucel(ide-cel)是一款靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。TNFRSF17是TNF受体家族的一员,被称为肿瘤坏死因子受体超家族成员17,又名B细胞成熟抗原(BCMA)或CD269,它是由TNFRSF17基因编码的蛋白质。该受体表达于B淋巴细胞及浆细胞表面,是一种B淋巴细胞成熟的标志蛋白。
II期KarMMa试验招募了140例接受过至少三种先前治疗方案的成年患者,其中128名接受了ide-cel治疗。12个月报告的主要数据显示,该研究达到了总体缓解率(ORR)的主要终点,以及完全缓解率(CR)的次要终点。
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