Lancet haematol:维布妥昔单抗联合纳武利尤单抗治疗霍奇金淋巴瘤老年患者的疗效

2020-10-03 星云 MedSci原创

霍奇金淋巴瘤(HL)是有可能治愈的。但15-35%的老年患者(>60岁)与年轻患者相比,缓解率更低,生存预后更差,毒性反应更大。Brentuximab vedotin(维布妥昔单抗)和纳武利尤单

霍奇金淋巴瘤(HL)是有可能治愈的。但15-35%的老年患者(>60岁)与年轻患者相比,缓解率更低,生存预后更差,毒性反应更大。Brentuximab vedotin(维布妥昔单抗)和纳武利尤单抗在复发或难治性HL患者中表现出活性。本研究旨在评估维布妥昔单抗和纳武利尤单抗用于未治疗的HL老年患者或不适用标准ABVD疗法的年轻患者中的活性和安全性。

该研究是一项多中心、单臂的2期试验,在USA的8个癌症中心开展。招募既往未治疗过的经典HL老年患者(≥60岁)或不适用ABVD疗法的年轻患者(<60岁)。予以维布妥昔单抗(1.8 mg/kg)和纳武利尤单抗(3 mg/kg)静滴,21天一疗程,共8个疗程。主要终点是总体缓解率。

2016年5月13日-2019年1月30日,共招募了46位患者,中位年龄71.5岁,其中2位(4%)<60岁。中位随访21.2个月,35位(76%)患者完成了8个疗程的治疗。在2019年10月11日中期分析时,第一批评估的25位患者的整体缓解率为64%(16/25),其中13位(52%)患者获得完全代谢缓解,3位(12%)获得部分代谢缓解。因中期分析结果未达到预期,随后停止招募患者。

在全部可评估患者(46)中,22位(48%)患者获得完全代谢缓解,6位(13%)获得部分代谢缓解(总体缓解率为61%)。14位(30%)患者共进行了16次的剂量调整。主要是因为神经毒性。22位(48%)患者出现周围神经病变(5位为3级)。4级不良反应有转氨酶升高(1例[2%])、脂肪酶或淀粉酶升高(2例[4%])和胰腺炎(1例[2%])。1位(2%)患者死于心脏骤停,可能与治疗有关。

综上,虽然该试验未达到预期疗效标准,但维布妥昔单抗联合纳武利尤单抗在既往未治疗过的HL老年患者中具有一定疗效,而且耐受性良好。未来的试验应该以优化剂量和方案为基础,可能再结合其他靶向药物,从而允许霍奇金淋巴瘤老年患者采用无化疗方案。

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作者:星云



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  1. 2021-02-01 changfy
  2. 2021-03-03 howi
  3. 2020-10-05 fengyi812
  4. 2020-10-03 Nebula-Qin

    学习了

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  5. 2020-10-03 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

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