Lancet Infect Dis：膀胱内噬菌体治疗尿路感染！
2020-09-18 MedSci原创 MedSci原创
尿路感染（UTI）是最常见的微生物疾病之一，对社会造成巨大的经济负担。在抗生素耐药性不断增加的背景下，寻找UTI替代疗法是当务之急。
尿路感染（UTI）是最常见的微生物疾病之一，对社会造成巨大的经济负担。在抗生素耐药性不断增加的背景下，寻找UTI替代疗法是当务之急。
该研究是一项多中心的随机对照试验，招募年满18岁的计划进行经尿道前列腺切除术(TURP)的合并复杂的尿路感染或复发性单纯尿路感染，但无全身感染迹象的男性，旨在确定用商业噬菌体鸡尾酒进行膀胱内噬菌体疗法是否可有效治疗UTI。
受试者被1:1:1分成三组，分别接受膀胱内Pyo噬菌体(Pyophage，20 mL，2/日x7)或膀胱内安慰剂溶液 (20 mL) 或全身应用抗生素。在治疗结束时（即第7天）或退出试验后，通过导尿管进行尿液培养。
主要预后指标是治疗7天后的微生物治疗反应；次要指标包括临床和安全性参数。
2017年6月2日-2018年12月14日，筛选了474位患者，其中113位（24%）被随机分至三组（Pyophage组 37人，安慰剂组 32人，抗生素组 37人）。97位患者（Pyophage组 28人，安慰剂组 32人，抗生素组 37人）至少接受了一剂量的研究用药，被纳入主要分析。各组间的治疗成功率无明显差别。Pyophage组 、安慰剂组和抗生素组分别有5位（18%）、9位（28%）和13位（35%）患者的尿培养正常化。Pyophage组 、安慰剂组和抗生素组分别发生了6例（21%）、13例（41%）和11例（30%）不良反应事件。
膀胱内噬菌体治疗不逊色于标准抗生素治疗，但对于采用TURP治疗的UTI患者的疗效和安全性而言，并不优于安慰剂膀胱冲洗。此外，噬菌体的安全性还是很有利的。虽然噬菌体尚未成为公认的或已批准用于UTI的治疗选择，但该试验为进一步优化大规模临床研究的设计提供了新的见解，以定义噬菌体在UTI治疗中的作用。
原始出处：
Lorenz Leitner, et al. Intravesical bacteriophages for treating urinary tract infections in patients undergoing transurethral resection of the prostate: a randomised, placebo-controlled, double-blind clinical trial. The Lancet Infectious Disease. September 16, 2020.
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