英国推出Janssen的新型银屑病生物制剂Tremfya
2017-11-26 MedSci MedSci原创
Janssen宣布在英国推出Tremfya用于成人中度至重度斑块型银屑病。Tremfya（guselkumab）是第一个被批准用于治疗银屑病的生物制剂，其选择性地阻断白细胞介素IL-23，IL-23是一种细胞因子，在患者发生特异性免疫炎症反应中起关键作用。银屑病患者占英国人口的百分之三，据估计有180万人。它会造成巨大的生理和心理负担，约有三分之一的人患有抑郁症和焦虑症。Tremfya的获批部分基
Janssen宣布在英国推出Tremfya用于成人中度至重度斑块型银屑病。
Tremfya（guselkumab）是第一个被批准用于治疗银屑病的生物制剂，其选择性地阻断白细胞介素IL-23，IL-23是一种细胞因子，在患者发生特异性免疫炎症反应中起关键作用。
银屑病患者占英国人口的百分之三，据估计有180万人。它会造成巨大的生理和心理负担，约有三分之一的人患有抑郁症和焦虑症。
Tremfya的获批部分基于VOYAGE 1期和2期试验的结果，该试验将药物与安慰剂和经常使用的治疗剂Humira（阿达木单抗）进行比较。数据显示16周后皮肤清除率高，在73.3%和70.0%的患者中，银屑病的面积和严重程度指数评分(PASI 90)分别减少了90%和70.0%，而在接受Humira的患者中，这一比例分别为49.7%和46.8%。
在安全方面，Janssen说，没有明确的信号显示恶性肿瘤、主要心血管事件或严重感染的风险增加，包括肺结核和潜在结核病的再活化。至少有5％的药物治疗患者报告有不良事件，包括：鼻咽炎，上呼吸道感染； 注射部位红斑； 头痛；关节痛；瘙痒； 和背痛。
Janssen英国医疗总监Frank Wiegand博士表示："我们很高兴现在英国的患者可以使用guselkumab。"在英国，guselkumab的可用性为患有斑块性银屑病的人们的持续需求提供了一种创新的新选择。"
Janssen的一位发言人告诉"PharmaTimes"，NICE对Tremfya在成人中重度斑块状银屑病治疗中的健康技术评估正在进行中。
"根据目前的NICE时间表，我们预计NICE将在2018年6月之前做出决定。"
该公司还计划于2017年12月向苏格兰医药联盟提交HTA档案。
7月份Tremfya在美国被批准用于银屑病。
原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/uk_launch_for_janssens_novel_psoriasis_biologic_tremfya_1212528
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