赛诺菲将Dupixent用于严重哮喘
2018-03-04 MedSci MedSci原创
美国监管机构已接受Sanofi / Regeneron的生物制剂Dupixent作为某些成人和青少年中度至重度哮喘的辅助治疗药物。Dupixent是一种人类单克隆抗体，专门用于抑制IL-4和IL-13的信号传导，IL-4和IL-13是导致中度至重度哮喘中II型炎症的两种关键信号蛋白。该药物已经在市场上用于治疗特应性皮炎。哮喘的提交资料包括III期LIBERTY ASTHMA VENTURE研究的数
美国监管机构已接受Sanofi / Regeneron的生物制剂Dupixent作为某些成人和青少年中度至重度哮喘的辅助治疗药物。
Dupixent是一种人类单克隆抗体，专门用于抑制IL-4和IL-13的信号传导，IL-4和IL-13是导致中度至重度哮喘中II型炎症的两种关键信号蛋白。该药物已经在市场上用于治疗特应性皮炎。
哮喘的提交资料包括III期LIBERTY ASTHMA VENTURE研究的数据，该研究显示向标准疗法中添加Dupixent（dupilumab）平均使用维持口服皮质类固醇（OCS）的比例平均为70％，而使用安慰剂的比例为42％。
该药还显示平均OCS使用率降低80％，而基线嗜酸性粒细胞计数大于或等于300个细胞/微升的患者安慰剂使用率为43％。
赛诺菲预计美国食品和药物管理局将在2018年10月20日之前做出决定。
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