NEJM：来那度胺+利妥昔单抗联合治疗套细胞淋巴瘤
2015-11-05 Seven L 译 MedSci原创
套细胞淋巴瘤通常是无法治愈的。目前关于该疾病的最初的治疗方案并没有标准化，通常是包括细胞毒性的化疗。来那度胺是一种免疫调节化合物，利妥昔单抗是抗CD20抗体，两种药物均对复发套细胞淋巴瘤患者有效。研究者对来那度胺+利妥昔单抗作为套细胞淋巴瘤的一线治疗进行了2期试验。在诱导期，第1-21天服用来那度胺20mg/d，每28天为1个周期，进行12个周期；如果第一个周期没有剂量相关的不良反应，则剂量增加到
套细胞淋巴瘤通常是无法治愈的。目前关于该疾病的最初的治疗方案并没有标准化，通常是包括细胞毒性的化疗。来那度胺是一种免疫调节化合物，利妥昔单抗是抗CD20抗体，两种药物均对复发套细胞淋巴瘤患者有效。研究者对来那度胺+利妥昔单抗作为套细胞淋巴瘤的一线治疗进行了2期试验。
在诱导期，第1-21天服用来那度胺20mg/d，每28天为1个周期，进行12个周期；如果第一个周期没有剂量相关的不良反应，则剂量增加到25mg/d，在维持期剂量为15mg/d。利妥昔单抗在前4周每周服用，然后每隔一个周期服用，直到疾病进展。初始结局指标为整体有效率。继发结局指标为安全性、生存和生活质量相关情况。
该研究从2011年7月-2014年5月，共纳入了38名患者，中位数年龄为65岁。套细胞淋巴瘤国际预后指数得分在纳入研究时的低风险、中风险、高风险比率相似 (34%, 34%, 32%)。研究期间最常见的3、4级不良事件是嗜中性白血球减少（50%）、皮疹（29%）、血小板减少（13%）、炎症反应综合征（11%）、贫血（11%）、血清病（8%）和疲劳（8%）。
中位数随访30个月后，患者的整体有效率为 92% (95% CI, 78 to 98)，完全有效率为 64% (95% CI, 46 to 79) 。该研究数据显示2年无进展生存率为85% (95% CI, 67 to 94)，2年整体生存率为 97% (95% CI, 79 to 99)。并且研究者指出该资料可以改善患者生活质量。
研究结果表明，对套细胞淋巴瘤患者使用来那度胺+利妥昔单抗作为一线治疗是有效的。
原始出处：
Jia Ruan, Peter Martin,et al.Lenalidomide plus Rituximab as Initial Treatment for Mantle-Cell Lymphoma.N Engl J Med 2015; 373:1835-1844
作者：Seven L 译
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