阿斯利康的BTK抑制剂Calquence：欧洲获批治疗慢性淋巴细胞白血病
2020-11-09 MedSci原创 MedSci原创
此次批准是基于两项III期试验的结果：针对先前未经治疗CLL患者的ELEVATE-TN实验和针对复发或难治CLL患者的ASCEND实验。
阿斯利康（AstraZeneca）周一宣布，欧盟委员会批准其BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib）用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）成年患者。
Calquence作用示意图（图片来源：https://www.chemoexperts.com/acalabrutinib-calquence-obinutuzumab-gazyva-cll.html）
此次批准是基于两项III期试验的结果：针对先前未经治疗CLL患者的ELEVATE-TN实验和针对复发或难治CLL患者的ASCEND实验。
在第一项研究中，与苯丁酸氮芥联合罗氏的抗CD20单抗Gazyvaro（obinutuzumab）的化学免疫疗法相比，Calquence与Gazyvaro联合或作为单一疗法，分别将疾病进展或死亡的风险降低了93％和87％。
图片来源：https://www.calquencehcp.com/cll/efficacy.html
在ASCEND试验中，服用Calquence的复发或难治性CLL患者中有88％在治疗12个月后仍然存活并且没有疾病进展，而使用罗氏抗CD20单抗MabThera（rituximab）联合Gilead的Zydelig（idelalisib）（IR）或苯达莫司汀（BR）的患者比例为68%。
图片来源：https://www.calquencehcp.com/cll/efficacy.html
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