JCEM：利妥昔单抗靶向治疗在活动性中度至重度Graves眼病患者的疗效
2021-09-03 从医路漫漫 MedSci原创
目前有研究表明，利妥昔单抗(RTX)对活动性Graves眼病(GO)有效。关于RTX治疗GO的疗效目前仍有争议，这篇文章是Mario Salvi等人进行的一项双盲随机试验。
目前有研究表明，利妥昔单抗(RTX)对活动性Graves眼病(GO)有效。关于RTX治疗GO的疗效目前仍有争议，这篇文章是Mario Salvi等人进行的一项双盲随机试验。
方法:比较RTX与静点甲泼尼龙(ivMP)在治疗活动性中度至重度Graves眼病(GO)患者中的作用。32例患者随机接受ivMP (7.5 g)或RTX(2000或500 mg)。主要终点是临床活动评分在第24周下降超过2分或小于3分。次要终点为眼球突出、睑裂宽度、复视、眼肌力变化和生活质量评分。同时评估了治疗反应、疾病复发、随访期间所需的外科手术次数和患者的生活质量。
结果:两组患者的临床活动评分均降低，但在16周、20周和24周RTX后降低更多(P＜0.04,P＜0.02,P＜0.06)，无论使用2次1000mg的RTX还是1次500mg 得RTX。在24周时，100%的RTX患者得到改善，而ivMP后69%的患者改善了(P＜0.001)。在RTX患者中未观察到疾病复发，但在ivMP后观察到5例。接受RTX治疗的患者在52周时右眼(P=0.014)和左眼(P=0.026)的活动度均有改善。在随访期间(76周)，16例ivMP患者中有12例进行了康复手术，15例RTX患者中有5例进行了康复手术(P=0.049)。
图1 分析研究的主要终点。A,从基线到24周随访， ivMP或RTX治疗患者的CAS变化(Wilcoxon)。B, ivMP和RTX治疗12周和24周后
的主要终点研究结果(Fisher精确试验)。C，高剂量(2000 mg)低剂量(500 mg) RTX从基线到24周随访后CAS的变化(Mann-Whitney)。
图2 从基线到76周随访，静脉注射MP或RTX后GO患者血清TRAbs活性的变化。* P＜0.05
结论:本试验的结果证实了初步报道，与ivMP相比，即使使用较低剂量的RTX，RTX在活动性中至重度GO中的治疗效果更好。RTX患者术后眼球活动结局更好、生活质量评估的视觉功能以及手术次数的减少都表明该药有改善GO的作用。
原文出处：
Salvi M, Vannucchi G, Currò N,et al,Efficacy of B-cell targeted therapy with rituximab in patients with active moderate to severe Graves' orbitopathy: a randomized controlled study.J Clin Endocrinol Metab 2015 Feb;100(2)
作者：从医路漫漫
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