《ASCO 2023 重磅研究-浆细胞疾病篇》:新一代单抗Elotuzumab首次作为新诊断多发性骨髓瘤一线治疗的临床研究!

2023-05-31 MedSci原创 MedSci原创

ASCO 2023 重磅研究-浆细胞疾病篇。

图片

一年一度的全球肿瘤学盛会——第59届2023年美国临床肿瘤学会(ASCO 2023)年会定于美国芝加哥当地时间2023年6月2日~6日正式拉开帷幕,包括 200 个口头报告研究(Oral abstract)、2000 +壁报展示(Poster session)、46 场临床科学研讨会(Clinical Science Symposium)等!

浆细胞疾病领域也将迎来多项重磅研究进展。梅斯医学将于会议前后持续更新相关内容,一起来看吧!

摘要号: 8000

讲者:Stefan Knop

卡非佐米、来那度胺和地塞米松(KRD)与埃罗妥珠单抗和KRD在符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者中的比较:一项开放、随机、Ⅲ期研究(NCT03948035)

研究背景

对于新诊断的(ND)多发性骨髓瘤(MM)患者,三药或四药诱导方案、大剂量化疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)仍然是标准治疗方案。

卡非佐米(K)、来那度胺(R)和地塞米松(d,KRD)的诱导/巩固治疗已被证明非常有效。

抗SLAMF-7的单抗埃罗妥珠单抗(E)对复发/难治性多发性骨髓瘤患者具有良好的耐受性,但其在NDMM中的作用尚不清楚。

研究方法

符合移植条件(TE)的NDMM患者(PTS)年龄最大70岁,按1:1随机分为6个周期(C周期),分别接受KRD或E-KRD(C3后的ASCT前化疗)、单次(串联、IF、CR/高危NDMM)HDT/ASCT,然后接受4个巩固周期(KRD/E-KRD)和R或ER维持。

诱导(IND,28天C)包括:第1/2、8/9和15/16天的K(第1/2天静脉滴注20 mg/m2,第1、2天后静脉注射36 mg/m2)、R(25 mg PO,第1~21天)和d(36/40 mg第1、8、15、22天)。E分别于D1、8、15、22(C1/C2)和D1、15(C3-6;10 mg/kg静脉注射)给药。IND后,当骨髓微小残留病(MRD)用下一代流式细胞仪分析时,PTS进行重新分级。这项研究的第一个共同主要终点是≥VGPR和MRD阴性的PTS的比率。

研究结果

在2018年8月至2021年10月在52个地点随机抽取579例患者(其中574例接受治疗),并纳入意向治疗分析。

结果显示,中位年龄60岁(范围31-71岁),15.4%的患者为ISS III期。108/459例(23.5%)具有高危细胞遗传学特征(del[17p];t[4;14];t[14;16];≥3 1q21拷贝);525/574例(91.5%)完成6个IND周期;E-KRD患者MRD阴性145例(49.8%),VGPR阴性102例(35.4%)(P=0.0005)。

212例(72.9%)E-KRD和177例(62.5%)KRD患者发生3级紧急不良反应(TEAE),其中26例(6.4%)E-KRD和14例(4.9%)KRD患者表现为发热性中性粒细胞减少;36例(12.4%)E-KRD和30例(10.6%)KRD患者出现3/4度血小板减少;肺炎发生率分别为24例(8.2%)和18例(6.4%);发生3/4级心脏事件为16例(5.5%),3~5级为16例(5.7%);12例E-KRD患者(4%)和9例KRD患者(3.2%)分别发生1个5级不良事件(0.3%和0.4%);死亡病例E-KRD组3例(1.0%),KRD组7例(2.5%),分别死于感染(N=3)、MM进展(2例)、急性髓细胞白血病(1例)、心脏事件(N=1)、其他(N=3)。

结论

在本研究中,在KRD中加入埃罗妥珠单抗显著提高了TE NDMM的早期、深度(≥VGPR)MRD阴性缓解率。E-KRD患者的TEAE发生率略高,主要不良事件表现为血液毒性。



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. 2023-05-31 医鸣惊人

    认真学习了

    0

相关资讯

ASCO 会议速递:多发性骨髓瘤领域重要研究汇总

多发性骨髓瘤领域重要研究汇总

Blood Cancer J:多发性骨髓瘤条件生存率的研究

Shaji Kumar等关于多发性骨髓瘤条件生存率的研究。

「肿瘤·对话」李春蕊教授:多发性骨髓瘤CAR-T疗法最新进展,未来可期!

梅斯医学特邀华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授作相关专题专访。

Nature Cancer:全基因组CRISPR筛选,发现多发性骨髓瘤治疗新靶点

研究团队利用全基因组CRISPR筛选技术,确定了116个对多发性骨髓瘤细胞存活至关重要的基因,这些基因中的大多数将成为发现多发性骨髓瘤新疗法的潜在线索。

Blood Cancer J:SOX2高表达的新诊断骨髓瘤生存较差

SOX2高表达的新诊断骨髓瘤生存较差