NEJM：Anifrolumab治疗系统性红斑狼疮
2020-01-16 MedSci MedSci原创
研究认为，anifrolumab治疗后，高干扰素基因特征的系统性红斑狼疮患者达到复合终点的比例高于安慰剂组
Aniforlumab是一种在研的系统性红斑狼疮（SLE）治疗药物，在先前的III期临床试验中未达到主要终点。近日研究人员公布了该研究次要终点结果。
患者随机在48周内每4周接受一次静脉注射anifrolumab（300毫克）或安慰剂。本试验的主要终点是第52周的BICLA评估治疗反应。BICLA治疗有效的要求包括：任何严重的基线疾病活动减少，九个器官系统中的无恶化，系统性红斑狼疮疾病活动指数无恶化，疾病活动的整体评估得分增加不超过0.3分。次要终点为基线时高信号干扰素基因患者的BICLA反应、减少糖皮质激素剂量、减少皮肤病的严重程度、减少肿胀关节计数、减少年化耀斑率。
362名患者参与研究，其中180人接受了anifrolumab，182人接受了安慰剂。anifrolumab组和安慰剂组患者的BICLA应答率分别为47.8%和31.5%（差异：16.3%）。在高干扰素基因特征的患者中，anifrolumab组和安慰剂组的应答率分别为48.0%和30.7%；在低干扰素基因特征的患者中，应答率分别为46.7%和35.5%。次要终点中，Anifromulmab对减少糖皮质激素剂量和皮肤疾病严重程度有效。接受anifrolumab治疗的患者中，带状疱疹和支气管炎的发生率分别为7.2%和12.2%。anifrolumab组有1例死于肺炎。
研究认为，anifrolumab治疗后，高干扰素基因特征的系统性红斑狼疮患者达到复合终点的比例高于安慰剂组。
原始出处：
Eric F. Morand et al. Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. N Engl J Med， January 16， 2020.
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